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拜克旺®重组犬α干扰素/拜克喵®重组猫ω干扰素

2020-09-15 20536 返回列表
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适应症

1.犬病毒性疾病。包括:犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬冠状病毒、犬H3N2流感病毒、犬传染性肝炎病毒、犬副流感病毒或其他病毒性疾病。

2.猫病毒性疾病。包括:猫瘟病毒、猫疱疹病毒、猫杯状病毒、猫白血病病毒、猫艾滋病病毒以及其他的病毒性疾病。

3.肿瘤疾病:主要针对乳头状瘤病毒、疱疹病毒、肉瘤病毒或猫白血病病毒等引起的肿瘤疾病。





用法用量

1.重组犬α干扰素:每支用1ml注射用水溶解,皮下注射。推荐剂量为40万IU/kg,每日一次,5天为一个疗程,或遵医嘱。

2.重组猫ω干扰素:每支用1ml注射用水溶解,皮下注射。推荐剂量为30万IU/kg,每日一次,5天为一个疗程,或遵医嘱。

3. 猫疱疹病毒、猫杯状病毒感染或犬瘟热病毒感染等眼、鼻或口腔症状较为明显时,可每支用1ml注射用水溶解后点眼、滴鼻、口腔外用,每次患处1-2滴,每天2-3次,同时每天皮下注射干扰素。





产品特点

1

活性最高


本品是迄今为止比活性最高的重组干扰素,比市面上常见干扰素产品高出10倍以上,具有广谱抗病毒及对抗变异病毒的作用。随机抽取不同批次的中科拜克干扰素进行效力检验,样品的生物学活性均超出标示量。效力学和Ⅲ期临床试验显示,推荐剂量的犬α干扰素+辅助治疗对犬细小病毒的有效率高达80%以上。

2

纯度最高


兽药现行纯度标准为95%,而中科拜克干扰素纯度高达98%,杂蛋白含量非常低,几乎不会引起过敏,可放心用于怀孕及哺乳期的动物或幼龄、老龄动物。

3

内毒素最低


中科拜克干扰素采用最先进的非最终灭菌低温冷冻干燥工艺,内毒素含量<5EU/支,属行业最低,更远低于人药生物制品内毒素国家标准(内毒素<5EU/kg/h)。正确使用中科拜克干扰素,几乎不会出现一过性高热(内毒素超标)等常见不良反应。

4

起效最快


干扰素构成了机体抗病毒作用最快的防御体系,给机体注射干扰素后,几分钟之内就能发挥其抗病毒效应,相比其他抗病毒的药物(如金刚烷胺、利巴韦林等),本产品具有抑制病毒效力强、毒副作用低且不易产生耐药性等优势。





临床应用

1.重组犬α/猫ω干扰素与抑制蛋白(基因工程单克隆抗体)都具有抗病毒的作用,单独使用都具有局限性,因此推荐配合使用,发挥协同作用,效果最佳!


2.对于其他没有相应单克隆抗体药物治疗的病毒性疾病,如流行性感冒(流感病毒感染)、病毒性腹泻(轮状病毒感染)等,应优先选择干扰素配合其他药物对症治疗。 

3.早期犬瘟、犬流感等可能并无明显特异性症状,临床不易与普通感冒等作鉴别诊断,因此对可能由病毒因素引起的疾病,均可使用干扰素早期治疗。对于犬窝咳,可使用保灵咳喘宁联合治疗。

4.建议疾病早期就使用干扰素治疗,越早使用,效果越好;一些病毒性疾病早期无法确诊的情况下,可以提前使用干扰素预防性治疗。对于重症病例,建议加大剂量使用(2-3倍)。




质量验证

产品的质量、安全性和疗效分别通过国家权威机构“中国兽医药品监察所”、“农业部兽药安全监督检测中心”和“中国农业大学动物医院”的检验。目前已获得国家知识产权局颁发的“重组犬α干扰素的优化基因、菌种及高效表达”发明专利证书(证书号第1110788号)、国家农业农村部颁发的重组猫ω干扰素“农业转基因生物安全证书”(农基安证字(2012)第168号)及重组犬α干扰素中华人民共和国新兽药注册证书,证书编号:(2019)新兽药证字64号。 





药理作用

干扰素(interferon,IFN)是动物机体在受到病毒感染或其他刺激后所产生的糖蛋白。干扰素是强有力的细胞因子,具有抗病毒,免疫调节和抗癌的功能(Pestka等,1987)。可诱导宿主细胞抗病毒酶系的活性,抑制病毒蛋白衣壳合成,使病毒RNA降解(Moore,1996)。Ⅰ型干扰素具有广谱抗病毒活性,对病毒穿透细胞膜过程、脱壳、mRNA合成、蛋白翻译、病毒颗粒组装和释放均有抑制作用。


干扰素的血药浓度通常无法检测,一旦有一个细胞被干扰素诱导为抗病毒状态,这个细胞便在不需要额外干扰素的情况下通过细胞间隙将这种抗病毒能力传递给另外一个细胞。这一点已经在体内IFN-α刺激淋巴细胞的试验中得到证明。这种抗病毒作用被放大的效应解释了即使血浆中干扰素水平低到无法检测时仍然有抗病毒效果的现象(Stanton等,1989)。




注意事项

1.重组犬α/猫ω干扰素具有高度的种属特异性,不可交叉使用。举例说明:猫干扰素有5种亚型,且目前均已克隆、测序完毕,这5种亚型相互之间的基因相似度达到95%-99%,但从蛋白质水平分析,此5种亚型与人干扰素α的相似度却只有60%。因此,干扰素虽然具有抗多种病毒和微生物的活性,但是它具有一定的种属特异性,即某一种属的动物产生的干扰素只能对同种属或种属非常相近的动物或细胞有保护力,即干扰素活性在同种细胞上高,异种细胞上低(郑拓,吴长德,犬干扰素的研究进展)。

2.本品经大量临床实践证明,可安全用于妊娠期/哺乳期母犬/猫和刚出生幼犬/猫

3.在治疗期间禁止接种弱毒活疫苗,建议至少停药一周后才可以接种弱毒活疫苗,但灭活疫苗不受本品影响。

4.针对病毒性疾病继发的细菌感染,干扰素可与抗生素联合用药,但禁止注射前的相互混合,否则可造成干扰素活性完全丧失




参考文献

1.郑拓,吴长德。犬干扰素的研究进展,[J],中国兽医杂志2012年(第48卷第1期)。
2.Jim E.Riviere等,兽医药理学与毒理学[M],第九版,2012年6月。
3.Pestka,S,Langer,J.A,Zoon,K.C.Interferons and their acactions.1987.Ann Rev Biochem 56:135-142.
4.Moore,B.R.Clinical application of interferons in large animal medicine.1996.J Am Vet Med Assoc 15;208(10):1711-5.
5.Stanton,C.J.Lloyd,R.E,Sarzotti,M,and Blalock,J.E.Protection of mice from semliki Forest virus infection by lymphocytes treated with low levels of interferon.1989.Mol Biother1(6):305-10.

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