如何平衡效率与完整审查?这是监管机构在批准新的宠物食品成分时面临的测试,不幸的是,这也是一些可以促进宠物健康和营养的安全产品在货架上搁置多年的原因。
围绕宠物食品中昆虫衍生蛋白质成分的营养质量和对环境的积极影响,议论不断。 图片来源:©NICEMYPHOTO - STOCK.ADOBE.COM 无论是通过美国食品和药物管理局 (FDA) 兽医中心 (CVM) 的联邦评估,还是通过美国饲料控制官员协会 (AAFCO) 官方出版物采用的新动物食品定义程序,宠物食品在用于商业化生产的宠物食品和零食之前都经过彻底审查。美国饲料工业协会 (AFIA) 密切跟踪 CVM 和 AAFCO 流程的进展,因为公司致力于将有助于宠物长寿、健康的新产品推向市场。 2019年,AAFCO认可了燕麦纤维,将β-葡聚糖的益处带到宠物配方食品中。 图片来源:©WABENO - STOCK.ADOBE.COM 2016 年,饲料教育与研究所 (IFEEDER) 委托进行了一项研究,以更好地了解该行业面临的漫长而繁琐的联邦监管审批程序对经济的影响。该研究证实,平均而言,一种新的宠物食品成分需要三到五年的时间才能通过 FDA 的审查和批准程序,导致公司每年损失 175 万美元,并减缓对有益于宠物营养和健康的成分的获取。 美国饲料工业协会 (AFIA) 花了几年时间试图改变这种状况。2018 年,AFIA 与一个联盟合作,敦促国会修改动物药物和动物仿制药用户费用修正案,允许在成分提交中使用外国数据,并创建一个机制,AAFCO 可以通过这种机制识别新的成分定义。2020 年,AFIA 还支持为 FDA 的 CVM 批准办公室提供额外的联邦资金,这导致雇用了 12 名新成分审查人员以加快其审查过程。这些渐进的变化将减少公司必须等待其成分审查完成的时间,并使美国宠物食品行业与国际同行保持一致。 如今,宠物食品中使用了 500 多种安全且营养丰富的成分,这表明购物者可以根据自己的预算和宠物的营养需求提供多种选择。(来源:IFEEDER,“宠物食品生产和成分分析”,2020 年 3 月) 多年来,企业一直在努力通过 CVM 审查流程将原料推向市场——这一斗争使美国饲料行业在全球竞争中处于劣势。现在,在 CVM 新员工职位的势头的基础上,AFIA 正在进一步扩大其外展范围,以使 CVM 成分和标签声明审查流程更加清晰。 随着动物营养科学的发展,AFIA 呼吁 CVM 使其政策现代化,以规范有关新动物食品成分和新用途的声明。 FDA 监管审查程序的这一迟来的更新将消除营销改善宠物和牲畜营养的创新解决方案的障碍。新成分的商业获取是促进宠物健康和长寿的重要一步。 AFIA 是粮食和农业气候联盟 (FACA) 的成员,该联盟是一个广泛的农业利益相关者联盟,旨在发挥粮食和农业在应对气候变化方面的积极作用。该协会还与国家谷物和饲料协会、宠物食品研究所和几个动物农业协会合作,向 CVM 传达其政策现代化的广泛愿望,以影响动物健康、福祉、食品安全和环境。通过这些合作伙伴,AFIA 鼓励 CVM 认识到开发动物食品成分以促进宠物生长和福祉的新技术的价值。 关于食物对动物健康的影响,我们已经了解了很多。现在是美国监管政策允许使用这些科学知识来改善我们宠物的生活的时候了。 如果审核流程现代化,CVM 无疑将需要更多员工来评估新产品。该协会正在与我们的合作伙伴合作,为 CVM 带来更多的联邦资源,以满足对成分审查的预期增长需求。 除了用于审查成分的 CVM 流程外,新的宠物食品定义可以采用并印在 AAFCO 官方出版物中。在官方出版物中添加 AAFCO 饲料术语和定义列表需要 CVM 的安全审查和意见、AAFCO 成分定义委员会的同意以及 AAFCO 全体成员的通过才能通过。虽然新成分有可能在大约一年内通过 AAFCO 审查过程,但通常需要更长的时间。 “关于食物对宠物健康的影响,我们已经了解了很多。现在是美国监管政策允许使用这种科学知识来改善我们宠物的生活的时候了,”美国饲料工业协会的 Louise Calderwood 写道。 01 显着进展 用于成年狗粮的黑水虻幼虫有望在今年获得 AAFCO 的认可。 图片来源:©NAMSOM1988 - STOCK.ADOBE.COM 最近新定义的一个例子是 AAFCO 在 2019 年对燕麦纤维的认可。一些谷物,如大麦和燕麦,含有一种特殊类型的可溶性纤维,称为 β-葡聚糖,许多人类研究表明,它可以对抗心脏病和糖尿病。β-葡聚糖也可能有益于宠物控制血糖和预防肥胖。在宠物饮食中添加燕麦纤维是宠物食品制造商解决宠物肥胖发病率上升问题的一种方式。 由于营养的改善,一部分狗的年龄越来越大,并且在生命的老年阶段度过了更长的时间。这些年长的狗与年轻的宠物有不同的营养需求,与年龄相关的饮食配方可以帮助减少健康问题,例如认知功能下降。AAFCO 最近批准了海洋微藻,这是一种富含 omega-3 脂肪酸的成分,已被证明有助于支持老龄犬的健康。这种新成分提供了一种可持续且具有成本效益的鱼油替代品,除了提供其他对维持老年宠物健康很重要的营养外,还可以支持老年犬的大脑功能。 老年犬现在可以从最近批准的海洋微藻中的 omega-3 脂肪酸中受益。 图片来源:©BAIBA OPULE - STOCK.ADOBE.COM 在欧洲,几家公司推出了以昆虫为基础的宠物饮食,其中含有黑水虻幼虫 (BSFL) 和蟋蟀。一些人声称这些成分可与牲畜来源中的蛋白质含量相媲美,并含有丰富的有益营养素。BSFL 的钙含量特别高,蟋蟀是牛磺酸和氨基酸的良好来源。AAFCO 成分定义委员会最近批准了 BSFL 用于成年狗粮,AAFCO 成员将在今年夏天投票接受该成分。 并非 AAFCO 的所有评论都针对新的创新产品,但尽管如此,它们仍支持宠物营养的基本原理。例如,人们早就知道牛磺酸是猫的必需氨基酸。牛磺酸存在于动物蛋白中,对正常视力、消化、心肌功能、维持正常妊娠和胎儿发育以及维持健康的免疫系统至关重要。在 AAFCO 在 2019 年更新其定义之后,这种众所周知的猫科动物健康基石现在可用于鱼饲料。 随着我们对健康和营养的理解不断进步,宠物食品制造商和配料供应商不断开发新产品,以支持狗和猫的寿命更长、更健康。至关重要的是,我们拥有一个与科学进步保持同步的可靠监管结构,以便我们能够继续为国内外的宠物提供有益的产品。 02 大麻衍生成分的宠物食品和零食在增加 含有大麻衍生成分的宠物食品和零食都在增加,尽管这些成分目前缺乏监管批准。 图片来源:Petfood Processing 此外,在 2019 年底,国会通过了一项预算,为 FDA 提供资金以支持宠物食品成分审查的效率。来自拨款者的 500 万美元拨款将使 FDA 的 CVM 能够将成分审查人员增加近一倍。FDA CVM 动物饲料部门主管 David Edwards 博士表示,该机构预计这对新增员工的成分批准会产生直接影响。
从所有具有大麻 CBD 声明的宠物专业销售趋势来看,包括宠物食品、宠物零食、补充剂、美容产品和其他相关商品,NielsenIQ 报告称,2020 年 CBD 宠物护理产品的总销售额增长了 50.5%,达到 1170 万美元,每磅平均价格为 37.73 美元。
美国饲料控制官员协会 (AAFCO) 于 2019 年 4 月最新更新了这些成分的当前联邦监管状态,指出美国食品和药物管理局 (FDA) 对食品拥有监管权;在美国,大麻和大麻产品不得用于动物饲料或宠物食品。它还指出,2018 年农业法案没有授予在人类或动物食品中使用大麻和大麻产品的权利。幸运的是,对于销售这些产品的品牌来说,许多州已经通过或正在考虑立法支持在商业宠物食品中使用大麻。
含有大麻成分的宠物食品和零食的激增暴露了联邦和州对动物食品成分的监督之间的巨大分歧,以及对新动物食品成分的监管审批程序极其缓慢。然而,有一些小的进展迹象。
“最近,大麻饲料联盟向 AAFCO 和 FDA CVM [兽医中心]申请,考虑将大麻籽粕和蛋糕喂给蛋鸡,”美国饲料工业协会监管事务主管路易斯·卡尔德伍德说. “第一步是持续几年时间的生产,要求联盟为其提交的样品收集必要的数据,以证明该成分可以安全使用。”
“这让我们有机会进行上市前提交的工作,我们会在其中审查食品添加剂或公认的安全物质等内容。这不仅让我们有机会使这些评论更加一致,这将有助于行业发展,而且一旦我们对这些人进行了培训,这将使我们有机会缩短我们的审核时间。”
由于该行业的监管实体对用于动物饲料和宠物食品的大麻衍生成分的处理速度如此缓慢,品牌和制造商并没有等待“官方决定”,因为消费者接受了产品并以每磅的高价回报投资者,使得他们收益不菲。