国内人用狂犬病疫苗量趋于饱和,基本处于零和博弈状态。且市场面临研发、政策、道德等巨大风险。自去年长春生物事件,最近行业龙头辽宁成大也未能幸免。之前一直想写一下人用狂犬疫苗市场,这次正好蹭一下热点。
辽宁成大狂犬病疫苗被澎湃新闻记者以《29岁男子注射狂犬疫苗三天后死亡,苏州药监局已将疫苗送检》 报道。
涉及产品:冻干人用狂犬病疫苗;
生产日期:2018年5月5日;
有效期:2021年5月4日;
批号:201805102
澎湃
正文:
中国狂犬病感染死亡率逐年下降
据卫健委疾病预防控制局定期公布的《全国法定传染病疫情情况》,中国近年来狂犬病死亡人数不断降低。目前最新数据是2019年4月份。2014年,中国因狂犬病死亡人数达854人,去年这个数字降低至410人。按今年公布的前四月数据,2019年狂犬病死亡人数预计在300人左右。
2014-2018年中国狂犬病死亡人数
近5年中国因狂犬病感染死亡人数及发病数
常用疫苗品种相对单一
人用狂犬疫苗是最有效的补救方式。目前国际和国内常用的疫苗,依据细胞基质种属差异可分为两大类:
人二倍体细胞疫苗(HDCV):采用人源细胞(健康的人胚肺成纤维细胞)。
动物细胞基质疫苗:采用原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞或传代细胞-Vero (非洲绿猴肾细胞)等动物细胞作为病毒培养基质。
国内占主流的是Vero细胞,自去年成都康华大幅提高人二倍体疫苗销售占比后,Vero细胞仍占86%的市场份额。
2018年国内人用狂犬病疫苗品种分布
人用狂犬病疫苗市场规模相对稳定
2018年市场规模约41亿。近年最高销售额为2017年的48.17亿,销售量8000万支/瓶。近5年平均销售额约40亿,平均销售量约7000万支/瓶,行业显示明显的周期性——大小年。
图:2014-2018年国内人用狂犬病疫苗销售额及量
表:2014-2018年国内人用狂犬病疫苗销售额及量
生产企业集中度高
近年有批签发的企业在10家左右。2016年9家,2017年13家,2018年12家。2016、2017年 TOP5公司占据90%市场份额,而2018年,由于长春长生事件,TOP5市场份额回落至80%。
2017年之前,尚有一家外企(Chiron Behring)销售狂犬疫苗,但到2018年,人用狂犬病疫苗已经看不到外企的身影。
按照2018年的销售额计,辽宁成大、成都康华、广州诺诚、宁波荣安、长春长生分列1-5位。成都康华因突发事件及特有人二倍体产品实现超车。辽宁成大连续两年占1/3的市场份额。
2016-2018年人用狂犬病疫苗市场竞争格局
图:2018年人用狂犬病疫苗竞争格局
产业可能的机会在质量及价格提升
目前市场规模用量在7000万左右,且基本稳定,随着国内对犬类监管趋严及犬用疫苗的普及,人用狂犬疫苗数量有减少趋势。所以,价格和质量的提升,可能是产业趋势。目前,人二倍体疫苗价格约200元,是普通Vero细胞价格4倍左右。有二倍体产品线的企业包括:施耐克、辽宁成大、北京民海、浙江普康。目前处于不同注册阶段。
国内狂犬病(人二倍体细胞)注册受理情况
短期Vero细胞疫苗依然将是市场主流,但人二倍体细胞比例可能有机会进一步提升。
下周四,晚10:37,不见不散。
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参考:
国金证券《疫苗创新横向梳理180326》
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