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国联动态|国联质检顺利完成农业农村部组织的兽药GCP机构监督检查

2021-07-07 1384 返回列表
2021年6月28日—2021年6月30日,农业农村部兽药GCP监督检查专家组段文龙、范强、苏亮、卜仕金、王学伟、叶妮一行6人,对我中心的兽药GCP情况进行监督检查,陕西省兽药监测所潘康锁作为观察员全程参与此次现场监督检查。

 西安国联质量检测技术股份有限公司兽药GLP/GCP中心(以下简称“兽药GLP/GCP中心”)专委员会成员胡元亮、穆祥、胡松华,集团领导杨增军、张学,兽药GLP/GCP中心机构负责人杨彦平,携中心全体员工热情欢迎专家组的到来,并认真配合整个监督检查过程。


 首次会议上,兽药GLP/GCP中心机构负责人杨彦平对各位评审专家的到来表示感谢,并就兽药GCP的筹备和运行情况向6位专家组老师进行了详细的汇报。

 现场验收,检查组严格依据相关法律法规及要求,本着客观、公正、严谨、实事求是的原则,按照农业部第2337号、2464号公告规定,审阅了国联质检兽药GLP/GCP中心管理体系文件和运行记录;对国联质检兽药临床研究涉及的一中心(兽药GLP/GCP中心)、两基地(国联质检兽药GCP实验评价基地、西安迪乐普生物医学有限公司)、多场所(礼泉县天丰种植养殖专业合作社、陕西牧联商畜牧有限公司)进行了实地考察。


 检查过程中,段文龙老师对国联质检兽药GLP/GCP中心领导层及参与GCP人员对监督检查的重视表示感谢,对整个检查过程中的配合度,员工积极、热情的氛围给予了高度肯定。同时对兽药GLP/GCP中心工作中存在的缺陷与不足,亦提出了整改意见和建议。

 国联质检集团董事局主席杨增军表示,兽药GCP的现场监督检查对国联是一种全新的挑战。今后,兽药GLP/GCP中心会不断提升技术能力,持续强化GCP体系建设,严格按照GCP要求开展评价工作,并凭借自身专业能力和核心竞争力,为国内兽药生产企业的产品研发、临床安全性和有效性评价提供便捷、高效、可靠的技术平台。同时对本次评审过程的配合及提供资料的真实性做出承诺


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