现场验收,检查组严格依据相关法律法规及要求,本着客观、公正、严谨、实事求是的原则,按照农业部第2337号、2464号公告规定,审阅了国联质检兽药GLP/GCP中心管理体系文件和运行记录;对国联质检兽药临床研究涉及的一中心(兽药GLP/GCP中心)、两基地(国联质检兽药GCP实验评价基地、西安迪乐普生物医学有限公司)、多场所(礼泉县天丰种植养殖专业合作社、陕西牧联商畜牧有限公司)进行了实地考察。
检查过程中,段文龙老师对国联质检兽药GLP/GCP中心领导层及参与GCP人员对监督检查的重视表示感谢,对整个检查过程中的配合度,员工积极、热情的氛围给予了高度肯定。同时对兽药GLP/GCP中心工作中存在的缺陷与不足,亦提出了整改意见和建议。
国联质检集团董事局主席杨增军表示,兽药GCP的现场监督检查对国联是一种全新的挑战。今后,兽药GLP/GCP中心会不断提升技术能力,持续强化GCP体系建设,严格按照GCP要求开展评价工作,并凭借自身专业能力和核心竞争力,为国内兽药生产企业的产品研发、临床安全性和有效性评价提供便捷、高效、可靠的技术平台。同时对本次评审过程的配合及提供资料的真实性做出承诺。