09:30-09:45 领导致辞 • 嘉宾:洪晓鸣 第三方检测分会秘书长、MID-LINK海河生物医药科技集团创始人、总裁 09:45-10:00 领导致辞 • 嘉宾:唐琳 天津市药品监督管理局 器械注册处 处长 10:00-10:30 新形式下医疗器械产业发展与思考 • 演讲嘉宾:徐珊 • 演讲机构:中国医疗器械行业协会 10:30-11:00 医疗器械审评模式和路径的一些思考 • 演讲嘉宾:张文杰 • 演讲机构:天津市医疗器械审评 • 演讲机构:查验中心 11:00-11:30 创新医疗器械特别审批技术要求 • 演讲嘉宾:顾汉卿 • 演讲机构:天津医科大学 11:30-12:00 美国医疗器械法规更新 • 演讲嘉宾:待定 • 演讲机构:FDA驻中国办事处 12:00-13:30 午休 13:30-14:00 中国智慧医疗的发展及现状 • 演讲嘉宾:管燕 • 演讲机构:中国医疗器械行业协会 • 演讲机构:智慧及移动医疗分会 14:00-14:30 医疗器械临床前动物实验要求 • 演讲嘉宾:洪晓鸣 • 演讲机构:MID-LINK海河生物 • 演讲机构:医药科技集团 14:30-15:00 新《条例》实施-医疗器械检验检测技术支撑全生命周期监管 • 演讲嘉宾:李静莉 • 演讲机构:中国食品药品检定 • 演讲机构:研究院医疗器械检定所 15:00-15:30 医疗器械可用性评价方案的设计 • 演讲嘉宾:傅立 • 演讲机构:MID-LINK海河生物医药 • 演讲机构:科技集团 15:30-16:00 医疗器械可用性工程的应用与实施 • 演讲嘉宾:韩冬 • 演讲机构:TÜV莱茵检测认证服务 • 演讲机构:(中国)有限公司 16:00-16:30 MDR 下的临床评价 • 演讲嘉宾:李吟 • 演讲机构:SGS通标标准技术服务 • 演讲机构:有限公司 16:30-17:00 FDA ASCA实验室要求 • 演讲嘉宾:由洪顺 • 演讲机构:CSA加华美认证 • 演讲机构:有限公司 报名方式及联系人 请于7月19日前扫描下方二维码报名 530元 / 间•天(含双早) 请联系酒店前台 请严格遵循国家常态化防控要求。会议期间请保持社交距离,科学佩戴口罩,进入酒店时请配合酒店做好体温测量、出示健康码等疫情防控有关工作。 ①滨海国际机场 打车:距东凯悦酒店约8公里,打车费用约43元,时长约25分钟(不堵车情况); 公共交通:乘坐地铁2号线靖江路站下车。 ②天津站