近日,硕腾生物制药有限公司(以下简称硕腾生物)顺利通过了经发委组织的兽药GMP动态验收。农业农村部专家组对公司的设施设备、工艺流程、质量管理、物料管理、人员培训等进行了全面“国考”,验收专家组对硕腾生物优良的硬件设施和先进的GMP管理理念予以充分肯定。这次认证的顺利通过,是硕腾在中国本土化生产战略布局重要的里程碑。
此次完成的动物疫苗GMP动态认证,是省政府赋权自贸区后,苏州首例动物疫苗GMP动态认证事项,为园区乃至苏州兽用生物医药行业开启了新篇章、新征程、新未来。硕腾生物也成为了新版《兽药生产质量管理规范》公布以来,全国首家通过认证的外商投资规模最大的兽用生物制品企业。此次认证包括细胞悬浮培养病毒活疫苗等3条生产线,预计2023年产品商业化批量上市。
硕腾生物制药有限公司
硕腾生物制药有限公司成立于2017年,并于2018年初开始新建工厂,项目一期建设投资1.3亿美金。工厂拥有全球顶尖水平的病毒和细菌疫苗生产技术,以帮助抵抗在中国流行的猪、牛、水产类及宠物疾病菌株的侵害。
当前,园区处在更高层次、更快速度的跑道,正以具有唯一性、独创性的生物医药创新生态和产业生态奋笔书写“一号产业”的华彩篇章。园区经发委将持续加大企业服务力度,加强相关法律法规政策的指导和解读,为企业发展保驾护航。兽用生物制品企业的蓬勃发展,为园区“一号产业”的壮大注入了新的活力、动力、创造力,未来将无限可期!