威马Vetmaster小动物髋关节置换系统在最近两年在大家不懈努力之下做了大量的临床案例,因此获得了国内一些宠物医生和国外一些兽医骨科专科医生的关注和认可。但是其实在产品出来之前的这背后一段时间,有着很长的故事。
Vetmaster小动物髋关节置换系统是广东科贸张君副教授牵头的广东科研项目转化而来,项目合作方有广东新材料研究所等权威单位。经过材料学、医学、兽医学和3D打印等各个学科的博士共同努力下完成了VetMaster小动物髋关节置换系统。
小动物关节置换手术是一种很有效的治疗髋关节疾病的方法,该手术不仅能很大程度上减轻小动物疼痛,恢复动物的活力,而且可以显著提高小动物的生活质量。小编通过采访VetMaster小动物髋关节置换系统研发领头人张君副教授,总结如下:
张君副教授经过与亚洲区域最具代表性之一的兽医临床外科医生吴仲恒博士沟通。吴博士是目前我国做髋关节置换手术最多的宠物医生,目前手术病例超过了500例,手术数量还在进一步增长,甚至在整个亚洲也是数一数二。吴仲恒博士主要使用美国、瑞士等国生产等小动物髋关节置换产品。吴博士认为,目前全髋置换手术的核心产品和技术全部被国外垄断,而且价格昂贵,所以国内的兽医拥有复杂系统的全髋置换设备的医生屈指可数。同时因为耗材昂贵,如果主人接受不了,手术也不能进行开展,对于动物的福利而言,的确是难以抉择。机遇就是不经意如期而至,张君副教授基于契机认识了在法国专门从事3D打印医学耗材的团队,经过多次深夜畅谈,大家觉得为了动物福利,为了中国兽医福利,开发属于中国制造的3D打印全髋置换系统以及配套的工具,具有积极的社会意义,符合国家支持的跨专业行业融合大发展的战略,初心由此而生。
小动物关节置换产品的研发和更新迭代离不开科学技术的支持。为此,广州威马兽医的科学家团队在张君副教授支持下与广东省科学院新材料研究所达成了战略合作协议,组建了一支以科学技术为基础的,致力于为小动物带来健康的医工团队。
是简单模仿,还是走自己的路?
从商业角度考虑,生产髋关节植入物的最简单方式就是通过模仿和改进已经有的国外先进的产品进行生产。我国有成熟的全加工产业,也有强大的模仿拷贝,也就是我们所说的“逆向”能力。这无疑是最简单、最快速、最廉价的成功之路。
但是作为一个严谨企业,我们有自己的想法和思路。实现这些想法,所使用的全新加工工艺和生产设备技术路线,无疑有着巨大的风险和成本。
作为科研工作者的张君副教授团队希望通过自己的努力打破国外对中国制造的刻板形象,不走捷径,不弯道超车,一步一步根据技术路线踏踏实实地做好基础研究工作,实现产品科学严谨性与独特性。
威马自主研发、设计和技术科学性验证之路
据相关科学家介绍,威马产品相关的基础研究内容始于2016年,并且在2018年发表了相关材料性能的sci文献。相关内容比较枯燥乏味,主要包括产品的理化性能、产品材料毒性、产品的生物性能和产品的力学性能等几个方面。同时研究的历程也是异常艰辛的,其中也经历了多次的失败,但是大家都没有气馁,需要经过长期的产品技术攻关和动物临床试验,具体的不说了,涉及到威马的多项专利保护和一些独创的保密技术。
简单介绍这些研究内容就包括但不限于:
数学研究
可以说,任何科学研究的过程都离不开数学。威马公司Vetmaster小动物髋关节置换系统的整个研究之路,涉及到材料学、机械加工、生物学、兽医学等跨学科研究,都离不开强大的数学运算能力。
3D打印结构研究
3D打印一体化构筑的钛合金植入物多孔结构,具有特定的三维结构、孔隙率和孔径,可有效诱导成骨细胞短期内增殖与分化。经过数年的基础研究(理化物理性能及生物性能),Vetmaster成功研制出最适合小动物髋关节置换的植入物系统,系统表面具有骨诱导3D打印多孔结构,为实现植入物系统术后快速骨长入提供了物理条件。
多孔结构强度应力分析
3D打印植入物系统中多孔结构直接承受骨组织载荷,对所制备的多孔结构进行破坏性测试及分析,经过基础试验与生物试验研究,弹性模量与松质骨一致且其机械性远高于皮质骨。
摩擦学研究:
摩擦界面具有高硬度低摩擦系数和耐磨损性能。经过100万次对磨后,COF保持0.1,且摩擦面粗糙度为2.87微米,展示出卓越的耐磨性能。
双动髋防脱结构:
通过各种基础试验保证机械强度前提下,双动髋能实现最大跳跃脱位距离和最大髋关节活动范围(ROM)。
骨柄荷载及验证:
采用荷载及循环加载试验和有限元模拟,对3D打印骨柄的机械性能进行评估,3D打印骨柄具有足够的机械安全性能够承受植入犬体内后的循环载荷。
第三方实验室一千万次骨柄疲劳试验
送第三方实验室按人类医学标准,对每个型号的骨柄进行24小时不间断一千万次高频率高荷载冲击,以测试骨柄的疲劳强度。每个型号骨柄测试需要耗时一个月左右。
临床研究:
通过大量临床试验(试验过程符合GLP管理,且具有CNAS认证),术后CT检查和病理检查,Vetmaster所开发的3D打印小动物髋关节置换系统显示出卓越的骨长入性能。
多中心临床试验:
经过多中心临床研究,统计获取临床数据,并不断优化手术方式,更新迭代手术工具和植入物,精益求精。
总结
现在已经进入了新的时代,但是很多人对中国、中国人和中国制造的印象,依然停留在以前的刻板印象中。威马的团队是以80、90后为主的一帮博士。威马团队认为,要用科学、要会严谨、更要敢于创新,不怕失败,把关键技术掌握在中国人自己手里,才能实现“中国智造”的宏伟目标。