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成都中牧生产二基地高分通过新版兽药GMP验收!

2022-06-01 919 返回列表

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成都中牧生产二基地

高分通过新版兽药GMP验收!


GMP Time

2022年5月29-30日,四川省农业农村厅委派的兽药GMP检查组莅临成都中牧生物药业有限公司(以下简称“成都中牧”)生产二基地进行新版兽药GMP检查验收。

首次会议

检查组听取了成都中牧生产二基地8个车间、14条生产线新版兽药GMP实施情况的汇报,对质量管理、机构与人员、厂房设施与设备、确认与验证、物料与产品、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等进行了现场检查和文件查验。

检查组进行现场检查和文件查验


成都中牧在日常GMP管理中以“全员重视、全员参与、全过程覆盖、全过程规范”为指导思想,以“安全、质量、效率、合规”为新版兽药GMP改造指导原则,对生产二基地兽用非无菌制剂车间进行新版兽药GMP改造升级。新建1万平米,改造4000多平米,总投资8000余万元。建立了有效、规范的设备管理体系,全面注重以人为本求质量,设备升级高配提质量,物料流转过程安全保质量,硬件软件通过PDCA控质量,防止污染、交叉污染、混淆和差错稳质量。


经过两天全面、仔细的评审,检查组对成都中牧新版兽药GMP工作给予高度评价和肯定。成都中牧生产二基地粉剂/预混剂(2条)、散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、滴耳剂/消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、中药提取(甘草浸膏、广藿香油)等14条生产线以高分顺利通过新版兽药GMP验收。至此,成都中牧生产一基地、生产二基地共计10个车间15种剂型全面通过新版兽药GMP验收!

末次会议


验收签字仪式


检查组由农业农村部兽药GMP专家、内蒙古农牧厅兽医局原副局长任万军任组长,四川省农业农村厅饲料兽药副处级稽查专员官艳丽,四川省兽药监察所四级调研员唐棣,四川省兽药监察所孟慧云参加检查 ,观察员:成都市农业农村局二级调研员任英陪同检查验收。

检查组与成都中牧生产管理人员合影留念


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