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全球第6款!罗氏CD20×CD3双抗欧盟获批,适应症为滤泡性淋巴瘤

2022-06-09 1030 返回列表

6月8日,罗氏宣布,其CD20/CD3双抗Lunsumio(Mosunetuzumab)获得了欧盟委员会的有条件上市批准,用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性/难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。值得一提的是,这是全球第6款获批上市的双抗药物,也是全球首款上市的CD20/CD3双抗。

CD3/CD20是目前竞争最为激烈的双抗靶点组合之一,该类双抗可同时结合两个不同的靶点,一端链接B细胞来源的肿瘤细胞表面CD20抗原(在许多B细胞恶性肿瘤上表达),一端链接免疫T细胞表面的CD3抗原,能够将T细胞募集至肿瘤细胞周围,并激活T细胞来杀灭肿瘤细胞,为一些耐药复发或难治的非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性骨髓瘤(MM)等血液肿瘤患者提供了一种创新的治疗手段。


Mosunetuzumab就是这样一款双抗药物,一端能够与B细胞表面的CD20抗原结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合,将T细胞募集到肿瘤细胞附近,激活T细胞杀死肿瘤细胞。



去年12月,罗氏公布了Mosunetuzumab在复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者中的最新临床结果,数据显示在先前接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中,mosunetuzumab诱导了持续至少18个月的持久完全缓解,完全缓解率(CR)达60%,中位无进展生存期(PFS)为17.9个月(95%CI:10.1-不可评估)。在病情缓解的患者中,中位缓解持续时间(DOR)为22.8个月(95%CI:9.7-不可评估)。最常见的不良事件(AE)为细胞因子释放综合征(CRS),一般为低级别(主要为1-2级)。


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金华君

君赛生物创始人


上海君赛生物科技有限公司创始人,CEO/CTO,具有丰富的高校、医院、企业的跨界从业经历,深耕肿瘤免疫机制研究和细胞疗法开发十多年,积累了大量第一手研发与临床研究经验,熟练掌握细胞新药早期设计、工艺与检测技术开发、临床前研究、临床研究、新药注册申报等全流程。曾开发全球首个自表达抗体的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床级技术,以及国内首个基于非病毒载体的CAR-T细胞新药品种,自主建立高效简便的TIL细胞富集培养技术以及转基因TIL细胞治疗方案。


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