近几年,资本开始入局,大量资金涌入宠物行业,养宠人群对于宠物健康程度的关注度提升,政策引导下,宠物药品研发迅速发展。之前两期我们介绍了中国市场炙手可热的猫三联和狂犬病疫苗、诊断试剂的情况(详情请看动保新航道 | 究竟多少家疫苗企业逐鹿中国“猫三联”市场?谁将最先打破进口品牌垄断?和动保新航道 | 中国市场宠物狂犬疫苗和诊断试剂盘点),本期我们介绍中国宠物生物制品近年来的研发热点和研制单位。中国兽药信息网显示,2015年以来,宠物生物制品临床试验项目有43项。详情如下:
从以下图表可以看出,2015年-2017年中国宠物生物制品临床试验数量较少,每年3、4个;2018年项目数量较多,有11个;2019年后项目数量逐年增长,2022年上半年项目数量有8个,超出2021年项目数量总数。
非常值得注意的变化是,2022年猫用生物制品研发项目数量有6个,超出了之前所有猫用生物制品研发项目数量的总和。猫经济的繁荣在宠物医疗领域充分显现。
宠物生物制品临床试验项目类别呈多样化,疫苗项目数量占比超过50%,免疫球蛋白项目数量占比约为16%,干扰素项目数量占比约为9%。
2015年以来,根据从属关系梳理,有36家研制单位的中国宠物生物制品项目进入临床试验阶段。这些研制单位(第一位)中,长春西诺、博莱得利、瑞普生物、军科院、大北农、生物股份和普莱柯的项目数量较多。所有研制单位中,长春西诺、博莱得利、军科院、大北农、瑞普生物、正业生物和国药动保的项目较多。
产品获批新兽药注册证书将更进一步走向市场。2015年以来,中国宠物生物制品新兽药注册证书有21个。详情如下:
从类别看,宠物生物制品新兽药中,三类新兽药数量占比最高,约为71%。宠物生物制品研发创新能力方面还有较大上升空间。
从产品种类看,宠物生物制品新兽药中,诊断制品数量占比最高,占比约为67%,和临床试验项目结合来分析,诊断制品研发难度相对其他生物制品的种类较低。
从适用对象看,宠物生物制品新兽药产品均为犬用,目前尚无猫用生物制品获批,和临床试验项目结合来分析,猫用生物制品赛道战鼓已响,蓄势待发。
2015年以来,根据从属关系梳理,有27家研制单位的中国宠物生物制品项目获批新兽药注册证书。这些研制单位(第一位)中,普莱柯、军科院、大北农、瑞普生物和国药动保的获批新兽药注册证书数量较多。所有研制单位中,普莱柯、国药动保、天之泰、世纪元亨、瑞普生物、军科院、大北农和畜牧兽医所的获批新兽药注册证书数量较多。和临床试验项目结合来分析,目前在研发方面具有优势地位的研制单位并没有牢牢占据领先地位,这个赛道可能在未来几年会经过激烈竞争,或有更迭。
从动物疫病看,目前的研发热点较为集中。犬用生物制品中,研制单位聚焦犬瘟热、犬细小病毒病、犬传染性肝炎、犬腺病毒病和犬副流感等。猫用生物制品中,研制单位聚焦猫泛白细胞减少症、猫鼻气管炎和杯状病毒病等。为什么出现研发方向“扎堆”现象呢?青岛动保国家工程技术研究中心有限公司副总经理孙亚磊博士表示,这些疫病种类临床发病率高,市场需求大,毒株免疫原性好,做产品效果好。