FDA前不久宣布已批准bedinvetmab注射液(Librela,Zoetis)用于控制与犬骨关节炎 (OA) 相关的疼痛治疗。这种处方药是FDA批准的用于犬的第一种单克隆抗体 (mAb)。Librela于2020年获得欧洲药品管理局上市许可,该产品已经于2021年在欧洲上市。根据硕腾以往的新品上市速度和强大的产品布局规划,相信该产品将会很快获得国内监管部门批准并上市。
不可否认,犬类骨关节炎 (OA) 很常见,研究报告称近40%的犬都出现了这种疾病迹象。但它并不总是能得到及时诊断或治疗,事实上,根据Zoetis的说法,据估计只有三分之一患有OA的犬接受了治疗。
Zoetis美国医疗事务负责人、犬类慢性疼痛Sharon L. Campbell(DVM) 说:“骨关节炎可能是一种隐匿性疾病,随着年龄增长,这些迹象往往会被忽视,并且随着时间推移会变得更糟, 此外,尽管OA可能早在犬一岁的时候就会影响它,但长期以来它一直被认为是一种老年犬疾病,因此大家都认为幼犬不太可能患有此类疾病。
这是一个很大的问题,因为漏诊和缺乏治疗不仅会影响犬的健康,还会影响这些宠物与人之间的关系。当犬不能继续参加某些与主人的互动活动时,比如接球或散步,或者当它们因为疼痛而开始躲藏或表现出攻击性行为时,就会严重影响人与宠物之间的关系。”
正是这些原因,这也促使FDA最近批准了Zoetis最新的单克隆抗体治疗药物Librela(一种用于治疗犬OA疼痛的每月注射剂)。
Campbel继续说:“Librela可以让这些患有OA疼痛的犬重新活跃起来,从而帮助改善和恢复人与宠物之间的关系,这显然对犬、主人都会带来巨大益处,因此受到广大兽医的欢迎与赞赏。”
Librela:在欧洲大行其道
与Solensia一样,Zoetis每月注射一次用于治疗猫OA疼痛的单克隆抗体于 2022年1月获得FDA批准,Librela提供了一种替代非甾体抗炎药的方法,通过靶向神经生长因子 (NGF) 来控制犬OA疼痛。虽然它在美国市场是全新的,但欧洲的兽医已经使用该产品两年多了,他们已经分发了超过了460万剂。报告结果在很大程度上都是积极的,欧洲的兽医给治疗的总体满意度评分为8.6,总分10,这是他们评估的所有OA止痛药中评分最高的。
Campbell说:“该疗法预计将于2023年底提供给美国兽医,而这并不是唯一的好消息。更好的消息是,任何阶段患有OA的犬都可以服用 Librela,这意味着可以在犬出现OA疼痛的最初迹象时就可以开始接受治疗。在最近一项评估Librela在欧洲使用情况的研究中,兽医在该类严重疾病中使用Librela的概率为51%,在中度疾病中为36%,在轻度疾病中为13%。”
此外,没有体重限制,所以即使最小的患病动物也能受益,只要他们至少满一岁;Librela尚未在比它更年轻的犬身上进行过评估。
Campbell说:“个体患者对治疗的反应会有所不同,但在欧盟临床研究中,犬接受了长达九个月的治疗,并在此期间保持对治疗的反应。这些犬的疾病严重程度根据三个组成部分(一般肌肉骨骼状况、跛行/负重和触诊/关节操作疼痛)进行分类。
虽然不建议有目的药物中断,但错过剂量也不会带来灾难。如果一只犬错过了一剂或多剂Librela,很可能会带来骨关节炎疼痛复发,然而,重新启动Librela应该会产生与以前一样好的甚至几乎一样好的响应。”
使用Librela注意事项
重要的是要注意,目前,Librela仅在四肢关节OA的犬中进行了评估;尚未在患有脊柱骨关节炎的犬中进行过评估。不应将其用于繁殖犬、怀孕或哺乳期的犬,并且应避免将其用于已知对bedinvetmab过敏的任何犬。报告的最常见不良事件包括尿路感染、细菌性皮肤感染、皮炎和血尿素氮升高。这些注射应由兽医专业人员进行。
尽管如此,对于关心改善犬、主人和兽医专业人员等生活质量的每个人来说,每月一次有效的非NSAID治疗犬OA疼痛的问世,绝对是一个非常令人兴奋的进步。
本文来源|AAHA发表于2023年5月10日
本文作者|Kristen Green Seymour,AAHA 撰稿人