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治疗犬急性胰腺炎发作药物上市

2023-05-29 1983 返回列表

FDA有条件批准的第一个治疗犬急性胰腺炎(ACP)的注射用fuzapladib(Panoquell-CA1)现已在美国上市。诗华动物保健取得此药在美国市场的销售和分销权。Fuzapladib sodium是一种白细胞功能相关抗原-1 (LFA-1) 激活抑制剂,可合理预期并阻断与急性犬胰腺炎相关的特定炎症通路。

ACP是一种常见且可能危及生命的疾病。注射用Fuzapladib适用于管理与犬胰腺炎急性发作相关的临床症状。在FDA有条件批准的试点现场研究中,接受fuzapladib治疗的犬被证明比只接受支持护理的犬有更好的临床评分。

诗华动保美国兽医服务主任Susanne Heartsill在组织的发布会中说:“注射用Fuzapladib将解决一种重要的、未满足的医疗需求,用于治疗常见的、不可预测的ACP疾病,这种疾病传统上只能通过支持性护理来治疗。Panoquell-CA1是一种受欢迎且有价值的产品,其独特的作用机制是兽医学中激动人心的创新。”

根据FDA的说法,ACP在某些品种中更为常见,有可能会成为一种复发或慢性疾病。这是第一种治疗严重且危及生命的ACP药物,以前只能通过支持性护理来治疗,例如静脉输液、止痛药、止吐药和饮食休息等。FDA有条件的批准途径允许像Panoquell-CA1这样的药物更快地进入市场,可以让患有急性胰腺炎的犬更早获得有效的治疗药物。

Fuzapladib疗法的给药剂量是通过静脉注射0.4 mg/kg,每天1次,持续 3天,并且可以与其他类型的支持治疗一起使用。这种疗法不应施用于已知对Fuzapladib过敏的犬。此外,尚未在患有心脏病、肝功能衰竭或肾功能不全的犬以及怀孕、哺乳或打算繁殖的犬和6 个月以下的幼犬中评估注射用Fuzapladib的安全性,FDA建议兽医向宠物主人解释可能会带来的不利影响,这些包括食欲不振、消化道疾病、呼吸道疾病、肝病和黄疸。

该产品由日本Ishihara Sangyo Kaisha LTD (ISK) 开发,并由ISK动物保健公司在美国注册,该产品将由诗华动物保健负责在美国市场销售。

ISK动物保健公司规划和行政部门主管Yuya Noshiro在发布会中说:“自 2018年以来,Fuzapladib已在日本获批用于急性犬胰腺炎治疗。根据在日本的成功经验,公司相信Panoquell-CA1将成为美国和整个世界范围内犬ACP治疗的重要补充。”

(本文信息来源|dvm360和诗华动物保健美国公司官网)


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