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治疗犬急性胰腺炎的药物经FDA批准在美国市场上市

2023-06-09 1429 返回列表

FDA有条件批准用于治疗犬急性胰腺炎(ACP)的首个注射用药物Panoquell-CA(注射用Fuzapladib钠)现已在美国上市,适用于美国全国各地的兽医诊所。

AC是一种常见且可能危及犬生命的疾病。Fuzapladib钠则适用于治疗与犬胰腺炎急性发作相关的临床症状。在有条件FDA批准的试点研究中,接受Fuzapladib钠的狗被证明比仅接受对症护理的狗具有更优良的临床表现。

该产品由Ishihara Sangyo Kaisha(ISK)开发,并由ISK Animal Health在美国注册,将由Ceva Animal Health在美国销售和分销。

自2018年以来,Fuzapladib钠已在日本被批准用于急性犬胰腺炎。根据我们在日本的经验,我们相信Panoquell-CA1将成为美国ACP治疗的重要手段,ISK Animal Health规划和行政部门主任Yuya Noshiro在发布会中说。

在ISK2030发展计划中,兽药和相关产品的目标是实现15亿至20亿日元的销售额,并将产品线发展成为ISK的第三大产业类别。

据FDA,ACP在某些犬类品种中很常见,并可能成为一种复发或慢性疾病。“这是第一种解决该类严重和危及生命疾病的药物,以前只能通过支持性护理来管理,如静脉输液,止痛药,止吐药和饮食休息,”Steven M. Solomon,DVM,公共卫生硕士,FDA兽医中心主任,在新闻稿中说。“有条件的批准途径允许像Panoquell-CA1这样的药物更快地进入市场,患有急性胰腺炎的狗可以更早地获得一种药物来治疗。

该类药物的使用剂量为静脉注射0.4mg/kg,每日1次,持续3天,可与其他类型的支持性治疗一起给药。这种疗法不应该给予对已知对该类药物成分过敏的狗。

此外,Panoquell-CA药物疗效也尚未在患有心脏病、肝衰竭或肾损伤的狗以及怀孕、哺乳或打算繁殖的狗以及小于6个月的犬类中进行验证。

药物可能产生的不良影响包括食欲不振、消化道疾病、呼吸道疾病、肝脏疾病和黄疸。


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