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定量吸入器(MDI)的储雾罐设计对呼吸道药物输送和潜在的药物成本影响的研究

2023-07-30 617 返回列表

▌简介

• 单向阀储雾罐,可将吸入药物输送给动物。 

• 吸入类固醇是治疗呼吸道疾病的有效疗法,是可能具有短期和长期副作用的全身性类固醇的替代品。

• 然而,吸入药物输送处理是气雾剂药物递送的关键环节,在评估药物性能时必须予以考虑。

• 储雾罐设计用来减缓并捕获定量吸入器(MDI)的药物气溶胶羽流,以解决协调问题,给动物适当吸入药物的时间。



▌目标

• 储雾罐的输送性能可以影响吸入药物在肺部沉积和预期治疗效果,这可能受到储雾罐设计要素的影响,如体积和长度、静电耗散材料的使用、吸入阀功能和面罩接口的设计。

• 这项体外研究的目的是在临床相关的环境中评估一系列储雾罐中的药物利用度,以便在推荐储雾罐时为兽医提供指导。



▌方法

• 研究评估了使用丙酸氟替卡松(Flovent†HFA 110μg)MDI和市场上可用的一系列不同储雾罐时对药物利用度的影响。


• 通过呼吸模拟程序评估每个储雾罐,以模拟猫的潮气呼吸模式(潮气量50mL,吸气/呼气比=1:2,每分钟20次呼吸)

• MDI按压给药和潮汐呼吸吸入之间的协调延迟被用于模拟真实环境的使用条件

• 研究了2、5和10秒的延迟,以确定对输送药物质量的影响。

• 呼吸模拟器连接到过滤器上,过滤器又连接到测试设备的接口

• 过滤器上收集的药物量指示动物的总药物利用度。

• 在MDI按压给药和适当的延迟间隔后,随后通过高效液相色谱法分析过滤器,并测定丙酸氟替卡松的量。



▌结果

储雾罐中药物利用度随时间的变化



▌讨论

• 不同储雾罐输送药物的剂量有差异。

• 在更长时间内提供更多药物的储雾罐可能更好地支持动物与这些设备的交互使用。例如:

储雾罐中先按压给药后再给动物应用面罩;
潮汐量小的动物需要更长的时间来使用储雾罐;
动物可能会短暂地屏住呼吸。

• 药物的利用度对疾病控制和宠主费用有影响

• 配合度不好的动物可能会出现更多症状或需要更高剂量的药物来控制动物的疾病。例如:

使用2s延迟结果和AeroKat*储雾罐作为参考,使用Flovent † HFA 110吸入器(每天2次,每月60次,每个MDI 280美元)的宠主每年可能会增加1246美元至3774美元的药品成本。



▌结论

• 随着新产品进入兽医领域,并越来越多地进入在线销售市场,需要对储雾罐进行评估,以验证药物递送性能。

• 如果没有这些信息,市场上有很多相似的储雾罐产品品牌,但他们的参数和实际表现却相差很大,这可能意味着一些病患将无法接受到预期剂量的治疗,因此可能需要修改剂量,这导致成本增加,或者疾病控制不佳和呼吸恶化的风险增加。


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