农业农村部公告 第701号 | 多个猫三联产品获批上市
农业农村部公告 第701号
根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，天津瑞普生物技术股份有限公司等9家公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）等3种兽药，已通过农业农村部组织的应急评价，现发布3种兽药的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
附件2(略)
附件3(略)
附件4
说明书和标签
一、猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）说明书和内包装标签（一）猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）说明书 通用名称 猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株） 英文名称 Feline Rhinotracheitis, Calicivirosis and Panleukopenia Vaccine, Inactivated（Strain RPVF0304+ Strain RPVF0207+ Strain RPVF0110） 汉语拼音 Mao Biqiguanyan, Beizhuangbingdubing, Fanbaixibaojianshaozheng Sanlian Miehuoyimiao（RPVF0304 Zhu + RPVF0207 Zhu + RPVF0110 Zhu）【主要成分与含量】含灭活的猫鼻气管炎病毒RPVF0304株、杯状病毒RPVF0207株、猫泛白细胞减少症病毒RPVF0110株，灭活前猫鼻气管炎病毒含量为108.0TCID50/ml，猫杯状病毒含量为109.5TCID50/ml，猫泛白细胞减少症病毒含量为106.5TCID50/ml。【性状】静置后，上层为浅粉色澄清液体，下层有少量灰白色沉淀，振摇后呈均匀混悬液。【作用与用途】用于预防猫鼻气管炎、杯状病毒病和泛白细胞减少症。二免后21日产生免疫力，免疫持续期为12个月。【用法与用量】皮下或肌肉注射，1.0ml/次。8周龄及8周龄以上猫首免1.0ml，3周后二免1.0ml，以后每年加强免疫1次。【不良反应】一般无可见的不良反应。如出现过敏反应，可用肾上腺素之类药物进行脱敏治疗。（2）疫苗保存与运输过程中严禁冻结，避免阳光直射与高温。（4）接种部位应严格消毒，使用过的器具和疫苗瓶等应进行无害化处理。（5）如果动物处于某些传染性疾病的潜伏期、营养不良、有寄生虫感染、处于运输或环境应激状态下或存在免疫抑制，或者未按照说明书进行接种，均可能引起免疫失败。（二）猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）内包装标签猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）【作用与用途】用于预防猫鼻气管炎、杯状病毒病和泛白细胞减少症。二免后21日产生免疫力，免疫持续期为12个月。【用法与用量】皮下或肌肉注射，1.0ml/次。8周龄及8周龄以上猫首免1.0ml，3周后二免1.0ml，以后每年加强免疫1次。二、猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）说明书和内包装标签（一）猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）说明书 通用名 猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株） 英文名 Feline Rhinotracheitis，Feline Calicivirus Infection and Feline Panleukopenia Vaccine，Inactivated（Strain WX+Strain SH14+Strain 0918） 汉语拼音 Maobiqiguanyan Maobeizhuangbingdubing Maofanbaixibaojianshaozheng Sanlian Miehuoyimiao（WX Zhu+SH14 Zhu +0918 Zhu）【主要成分与含量】 每1.0ml（含1头份）疫苗中含灭活的猫疱疹病毒1型（WX株）107.0TCID50，猫杯状病毒（SH14株）108.0TCID50，猫细小病毒（0918株）104.0TCID50。【作用与用途】 用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后10日，免疫期为12个月。【用法与用量】 皮下注射。8周龄以上健康猫首免，每只1.0ml（含1头份），21～28日后加强免疫1.0ml（含1头份），以后每年加强免疫一次。（6）西林瓶剂型的疫苗应使用无菌注射器械进行接种，注射器剂型的疫苗应使用原注射器直接接种。（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。（8）疫苗接种后，因个体差异，可能会发生过敏反应，建议及时使用肾上腺素，同时采用适当的辅助治疗措施。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。（二）猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）内包装标签猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）【作用与用途】 用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后10日，免疫期为12个月。【用法与用量】 皮下注射。8周龄以上健康猫首免，每只1.0ml（含1头份），21～28日后加强免疫1.0ml（含1头份），以后每年加强免疫一次。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。三、猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）说明书和内包装标签（一）猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）说明书 通用名称 猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株） 英文名 Feline Panleukopenia-Rhinotracheitis-Calicivirosis Vaccine，Inactivated Virus（Strain HBX05+Strain BJS01+Strain BJH13）汉语拼音 Maofanbaixibaojianshaozheng，Biqiguanyan，Beizhuangbingdubing Sanlian Miehuoyimiao（HBX05 Zhu+BJS01 Zhu+BJH13 Zhu）【主要成分与含量】 每毫升疫苗中含猫细小病毒抗原105.0TCID50，猫疱疹病毒抗原107.0TCID50，猫杯状病毒抗原108.0TCID50。【性状】 乳白色至浅粉色混悬液，久置后有少量沉淀，摇匀后呈均匀混悬液。【作用与用途】 用于预防猫泛白细胞减少症、鼻气管炎和杯状病毒病。二次免疫后21日产生免疫力，免疫期为12个月。【用法与用量】 皮下注射。用于2月龄以上猫，每次1.0ml，免疫两次，首免后21日进行第二次免疫。【不良反应】 一般无明显的不良反应；接种后偶有出现过敏反应，应立即注射脱敏剂。（2）在运输、保存和使用中应防止高温、消毒剂和阳光照射。（3）疫苗瓶破裂、疫苗变色时不得使用，开封后应一次用完。（二）猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）内包装标签猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）【用法与用量】 皮下注射。用于2月龄以上猫，每次1.0ml，免疫两次，首免后21日进行第二次免疫。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
