据《美国商业资讯》2023年9月7日报道—礼蓝动物保健(NYSE: ELAN) 宣布Varenzin™-CA1(莫度司他口服混悬液)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 有条件批准并已经首批发货。作为第一个也是唯一的一个控制患有慢性肾病 (CKD) 猫的非再生性贫血治疗方法,正在供美国各地的动物诊所的兽医使用。
慢性肾病引起的贫血会极大地影响猫的生存,使它们昏昏欲睡、食欲下降,严重时甚至导致心率加快和呼吸困难。根据FDA的说法,CKD相关贫血是一种并发症,由于生活质量差,常常导致受影响的猫死亡或被安乐死。当前治疗这种破坏性病症的挑战通常包括不便利的方法和使用没有被正式批准的人类药物。
FDA兽医中心在有条件批准该产品后表示:“Varenzin-CA1是第一个获得有条件批准用于猫的药物,为因CKD而患有非再生性贫血的猫科动物提供了一种新药。此外,这是第一种获得扩大有条件批准的猫用药物,这是一条通向市场的途径,鼓励开发创新疗法,并增加治疗患有罕见病症、严重或危及生命的疾病或至今没有适当治疗方法疾病动物的选择。”
慢性肾病相关的贫血会阻止猫的骨髓产生足够的红细胞来替代从血液中自然移除的较旧或受损的红细胞,导致氧气无法从肺部输送到全身。CKD在成年猫和老年猫中很常见,约15-30%的12岁以上猫科动物患者患有CKD。贫血是超过50%诊断为CKD猫的常见症状。在Varenzin-CA1之前,只有不到三分之一贫血的猫接受了治疗。礼蓝的这项最新创新解决了患有这种慢性病成年猫未得到满足的需求。并进一步扩展了礼蓝的猫科动物产品组合,旨在保持猫的一生健康,尤其是随着年龄的增长。
礼蓝动保专业咨询兽医Melinda Wood说:“慢性肾病无法治愈,因此兽医和宠物主人的重点是改善受影响猫的生活质量并减缓疾病进展,Varenzin-CA1是一种创新的无针口服混悬剂,适合猫使用,可以在家中给药,无需在诊所注射。这项创新为患有这种疾病的猫制定了新的护理标准。它代表了CKD相关贫血早期治疗的范式转变。”
在一系列研究中,Varenzin-CA1在治疗CKD猫贫血方面具有合理的疗效预期。到第28天,服用Varenzin-CA1的猫中有50%的红细胞计数增加,到第56天,75%的猫红细胞计数增加,从而提高了向身体输送必要氧气和营养的能力。
作为猫科动物护理领域的领导者之一,礼蓝致力于将Varenzin-CA1等尖端产品推向市场,努力解决宠物主人和兽医面临的挑战,同时改善宠物的福祉。这项最新技术补充了礼蓝现有猫科动物产品组合,其中包括用于猫的Elura®(卡普莫瑞林口服溶液),这是 FDA批准的唯一的一种专门用于控制CKD猫体重减轻的治疗方法。这些产品有助于改善老年猫的生活,并减轻主人随着猫年龄增长增加的护理负担。
Wood说:“随着时间的推移,我们与宠物的感情只会加深,不幸的是,年老的猫被诊断出患有影响其个性并使其主人难以提供持续护理疾病的情况并不少见。礼蓝提供独特的产品来解决这些后期健康挑战,因此猫主人不必再担心成年和老年宠物的健康,更好地享受与它们在一起的美好时光。”
此次有条件批准强化了礼蓝的承诺,即通过不断扩大治疗方案组合,在服务匮乏猫科动物市场提供开创性解决方案。
Varenzin-CA1适应症:
Varenzin-CA1适用于控制与猫慢性肾病 (CKD) 相关的非再生性贫血。
Varenzin-CA1重要安全信息:
仅供猫口服使用。将这种药物(包括用过的注射器)放在儿童接触不到的地方。使用后立即洗手。万一发生意外食入,请立即就医。怀孕或可能怀孕的女性应谨慎使用该产品。Varenzin-CA1 不应给予怀孕、哺乳或打算繁殖的猫或已知对莫度司他过敏的猫。有癫痫病史的猫和易患血栓栓塞性疾病的猫应谨慎使用。应定期监测血细胞比容 (HCT) 或细胞压积 (PCV) 水平,因为使用 Varenzin-CA1 可能导致红细胞增多症。Varenzin-CA1尚未在 1 岁以下的猫中进行评估。最常见的不良反应包括呕吐、收缩压升高和血清钾轻度短暂升高。
Elura适应症:
Elura适用于治疗患有慢性肾病猫的体重减轻。
Elura重要安全信息:
仅供猫口服使用。请勿用于对卡莫瑞林过敏的猫或患有生长过度症(肢端肥大症)的猫。Elura可能会在给药后数小时内增加血糖;尚未对患有当前或既往糖尿病的猫进行评估,因此可能不合适。对于可能患有心脏病、严重脱水或肝功能障碍的猫请谨慎使用。Elura尚未在 5 个月以下的猫或繁殖猫、怀孕猫或哺乳期猫中进行评估。最常见的不良反应包括呕吐、唾液过多、食欲不振、行为改变和嗜睡。