《中国兽药协会团体标准推广会》暨《兽医器械团体标准体系及其目录》编制工作第二次会议圆满结束

我国宠物数量逐年增多，宠物疾病诊疗用品市场需求发生巨大变化，其中，兽医器械是宠物医院诊治宠物疾病的重要产品门类。近些年，我国兽医器械的研制、生产进入快速发展阶段，临床需求进一步带动了该类产品的普及应用，同时对该类产品性能、质量提出更高要求。针对目前兽医器械市场产销活动无序，产品质量良莠不齐等诸多问题，从促进兽医器械行业健康发展角度出发，中国兽药协会与宠物医药分会联合多家企业，凝聚多方力量，形成行业共识，启动了兽医器械团体标准（以下简称团标）的制定工作。相较人用医疗器械，宠物诊疗所需兽医器械品类繁杂，功能独特多样，经团标参与者认真研究，确定当前工作重点应理清主次，把握关键，亟需制定兽医器械目录，旨在以标准为抓手，提升产品和服务的市场竞争力，引导产业和企业良性发展，共同促进和推动行业创新和高质量发展。

本次会议之前，中国兽药协会宠物医药分会已于2023年9月21日在深圳召开了编制工作启动会，并根据不同产品门类成立了6个编制工作组，明确了分工及工作原则、工作任务。各参编单位积极响应，仅1个月时间即完成了《兽医器械团标体系及其目录》草案。

本次会议除了参编单位外，还邀请了中国兽药协会会长、国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏先生、中国兽医药品监察所首席评审员董义春先生、中国兽医药品监察所兽医器械检测室副主任王飞虎先生、中国兽药协会常务副秘书长耿玉亭女士、中国农业大学汪明教授、北京生物医药研究所郑应华博士、中国兽药协会副秘书长黄逢春女士、中国兽药协会宠物医药分会会长赖晓云博士、中国兽医药品监察所兽医器械检测室张旭女士以及中国兽药协会王凯先生等专家老师共同参与研讨。

中国兽药协会会长、国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏先生在致辞中表示，协会将积极组织行业内各兽医器械相关单位积极参与建立完善兽医器械标准体系工作，加快兽医器械相关团体标准进程。

中国兽药协会团标工作自2019年启动，为普及团标工作政策，王凯先生做了《中国兽药协会团体标准申报流程及注意事项》报告，详解了相关制度、程序和工作进展。

爱德士缅因生物制品贸易（上海）有限公司中国区宠物事业部市场发展总监苗得园博士作为团标制定工作代表，就关于制定宠物诊疗仪器团标要点进行了分享。

6个兽医器械团标编制组组长分别介绍了工作进展和存在问题：第一组体外诊断，汇报人为深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司体外诊断临床部负责人田江峰先生；第二组生命支持，汇报人为爱德士缅因生物制品贸易（上海）有限公司中国区公共事务部资深总监杨炜女士 ；第三组医学影像，汇报人为深圳市理邦精密仪器股份有限公司动物医疗产品经理潘光宇先生；第四组外科，汇报人为安徽佰陆小动物骨科器械有限公司总经理张骊峰先生；第五组实验动物，汇报人为南京臻宠医疗科技有限公司研发部经理吕泰强先生；第六组其它，汇报人为上海普佳金属制品有限公司经理助理龚嘉威先生。

深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司作为兽医器械目录草案编制的牵头单位，由通用技术研发部部门经理刘启方先生对兽医器械目录草案整体情况进行了总结及问题解析。截止目前，目录（草案）编制工作初稿已完成，共收集12个大类，82个二级子目录，3级和4级子目录共974个，包括器械品类超过1200个，动物专用器械超过300个，高风险器械超过110个。

就目前编制过程中遇到的疑点难点，编制工作组与参会专家共同探讨，形成一致修改意见，为下一步完善编制工作提供了重点方向和目标。

爱德士缅因生物制品贸易（上海）有限公司作为团标体系建设工作的牵头单位，中国区总经理陆兵兵先生在发言中表示，兽医器械团标体系建设工作任重道远，爱德士愿与各兽医器械相关企业一起共同努力。

爱德士缅因生物制品贸易（上海）有限公司注册经理杜希珍女士就兽医器械团体体系建设情况进行了全面汇报。

中国兽药协会宠物医药分会会长赖晓云先生对下一步工作安排提出要求，并确定了团标目录（草案）修订要求、完成时限。

中国兽医药品监察所兽医器械检测室副主任王飞虎先生对编制工作提出了具有建设性意义的意见。

中国兽药协会会长、国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏先生在总结发言中指出，《兽医器械团体标准体系及其目录》编制工作对于中国兽医器械而言是最基础的工作，具有里程碑式的重要意义。同时感谢各兽医器械企业对协会工作的大力支持，希望今后有更多企业、专家积极参与，携手共进、共创未来。有理由相信，未来将会有更多的行业专家力量的参与，让行业迈向更自律、更标准化、更专业化、更规范化的新高度。

本次会议有60家单位，共计82人参会。