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卡洛芬&盐酸特比萘芬片,海正动保持续上新

2023-12-08 644 返回列表

近日,海正药业公告,旗下控股子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的卡洛芬咀嚼片(犬用)兽药产品批准文号批件,及农业农村部核准签发的盐酸特比萘芬片《新兽药注册证书》。

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卡洛芬咀嚼片(犬用)
国产非甾体类抗炎药的重要单品突破

一、批件基本信息

通用名称:卡洛芬咀嚼片(犬用)
兽药产品批准文号:兽药字110807205
批准文号有效期:2023-11-17至2028-11-16

商品名称:宠力泰

含量规格:按C15H12ClNO2计25mg

企业名称:浙江海正动物保健品有限公司

生产地址:浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路208号

二、产品基本情况

卡洛芬咀嚼片(犬用)为二类新兽药,适用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症,用于软组织和骨外科手术的术后镇痛。

卡洛芬是一种非甾体类抗炎药,具有解热、镇痛、抗炎作用,其作用机制与抑制环氧酶活性有关。卡洛芬可选择性地抑制COX-2,从而抑制前列腺素合成。卡洛芬还可抑制急性(PMN系统)和慢性(滑膜细胞系统)炎症反应。对体液免疫和细胞免疫反应有调节作用;通过抑制前列腺素的生物合成,对破骨细胞激活因子(OAF)、前列腺素E1和前列腺素E2生成具有抑制作用。

2023年10月18日,中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司递交的卡洛芬咀嚼片(犬用)兽药产品批准文号申请。海正动保公司是国内首家获得卡洛芬咀嚼片(犬用)兽药产品批准文号批件的企业。

卡洛芬主要用于治疗狗的疼痛、炎症和关节炎等慢性疾病,常用于骨科手术后的术后阶段。卡洛芬也用于关节炎的长期治疗。20%的狗患有骨关节炎引起的慢性疼痛,卡洛芬有助于控制疼痛,改善运动能力,减少炎症。通过使用非甾体抗炎药,加上各种补充和生活方式的改变,可以极大地改善患有关节炎的狗的生活质量。

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盐酸特比萘芬片
重点作用于宠物真菌皮肤病治疗

一、新兽药的基本情况

新兽药名称:盐酸特比萘芬片

注册分类:四类
新兽药注册证书号:(2023)新兽药证字63号

研制单位:浙江海正动物保健品有限公司等3家公司

二、新兽药其他相关情况

盐酸特比萘芬片是海正动保公司等3家公司共同研制获批的四类新兽药,用于治疗由犬小孢子菌引起的犬皮肤感染疾病。盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

2022年5月,农业农村部受理了海正动保公司与其他单位联合递交的盐酸特比萘芬片的新兽药注册申请。

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投资者交流内容摘要
动保业务稳中有进,明年发力新品

Q:简要介绍下前三季度公司的经营情况?(母公司海正药业)

A:2023年前三季度,公司经营利润实现较高增长,整体财务状况保持良性运转,实现营业收入87亿元,与去年同期持平;实现归属于母公司所有者净利润4.57亿元,较上年同期增长38.03%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.32亿元,较上年同期增长26.89%。

Q:动保第三季度经营情况是否看到边际改善?展望第四季度及明年预期?

A:首先,海正药业在战略方向上一直以来对动保非常重视,作为一个未来潜在的战略支撑点之一,得到了公司总部全方位的支持,例如API原料生产、研发以及其他各种资源等,助力支持动保发展。

动保第三季度业绩情况已看到边际改善,单季度看较去年同期实现正向增长,较今年前两个季度相比降幅也在收窄。接下来,因为大动物抗生素使用旺季来临,以及宠物端经济回暖复苏,预测四季度动保经营情况是稳中向好的局面。

展望2024年,希望动保业务稳健增长,主要来自于动保跟集团客户合作深度的增加,以及宠物业务市场端的策略调整,此外,明年会有一些新产品陆续上市,给动保业绩增长带来助力。

Q:公司公开信息显示,动保公司的疫苗产品已开始市场推广,请具体谈一谈相关情况及公司期望。

A:动保疫苗产品的生产基地在其全资子公司“云南生物制药有限公司”,该子公司已有60多年历史,之前只有活疫苗生产线,以政采为主,2020年动保全资收购后,全面布局市场销售,新增灭活疫苗生产线,及新的产品管线。

目前,猪瘟、伪狂犬疫苗的“双ST联免”方案已经在市场推广,猪圆支二联灭活疫苗、圆环疫苗和猪丹毒活疫苗已经申报生产文号,猫三联疫苗已经通过农业农村部应急评审,近期将陆续上市。

未来,疫苗将是动保公司为经济动物和伴侣动物提供综合解决方案的重要工具,疫苗产品也是海正生物医药技术向动物诊疗转移的重要平台,也将是动保最重要的业务版块之一。


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