153-2012-0258
农业农村部办公厅关于2023年第四期兽药质量监督抽检情况的通报
附件1
2023年第三季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表
序号 | 抽检 环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 不合格项目 | 检验单位 （简称） | 备注 |
1 | 生产环节 | 狂犬病灭活疫苗（PV/BHK-21株） | 杭州佑本动物疫苗 有限公司 | 杭州佑本动物疫苗 有限公司 | 220201 | 效力检验 | 中监所 | “中监所”为中国兽医药品监察所简称。 |
2 | 生产环节 | 鸭病毒性肝炎 冻干蛋黄抗体 | 河南后羿生物工程股份 有限公司 | 河南后羿生物工程股份有限公司 | 2021003 | 效力检验 （中和试验） | 中监所 | |
3 | 经营环节 | 鸡传染性法氏囊病活疫苗（M.B.株） | 以色列雅贝克生物实验 有限公司 | 北京九州互联农牧科技有限公司 | 20621754A | 安全检验 | 中监所 |
附件2
2023年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 不合格项目 | 检验单位（简称） | 备注 |
1 | 经营环节 | 清瘟解毒口服液 | 石家庄石牧药业有限公司 | 信宜市昌庆兽药店 | 2021111901 | 含量测定（黄芩苷含量为3.2mg/ml，限度为不得少于5.2mg/ml） | 广东 中心 | “广东中心”为广东省农产品质量安全中心简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称。 |
2 | 使用环节 | 麻杏石甘口服液 | 河北科恒生物科技 有限公司 | 北京德安养殖场 | 20220105 | 含量测定（盐酸麻黄碱含量为0.21mg/ml，限度为不得少于0.30mg/ml） | 北京 中心 | |
3 | 经营环节 | 柴胡注射液 | 山西省芮城科龙兽药 有限公司 | 神农架林区晨曦牧业 有限公司 | 20220302 | 检查（可见异物不符合规定） | 湖北所 | |
4 | 经营环节 | 乙酰甲喹注射液 | 山西省芮城科龙兽药 有限公司 | 安康百惠康兽药店 | 20220101 | 性状（橙黄色澄明液体）、检查（可见异物不符合规定） | 陕西 中心 | |
5 | 经营环节 | 维生素C注射液 | 芮城县维尔富兽药 有限公司 | 随县牧康兽药经营部 | 20220406 | 检查（可见异物不符合规定） | 湖北所 | |
6 | 经营环节 | 安乃近注射液 | 芮城县维尔富兽药 有限公司 | 襄阳新牧兽药有限公司 | 20220412 | 检查（可见异物不符合规定） | 湖北所 | |
7 | 经营环节 | 硫酸锌粉（水产用） | 无锡中水渔药有限公司 | 吴江市常鑫鱼药店 | 23020701 | 性状（深褐色的粉末） | 江苏所 | |
8 | 经营环节 | 麻杏石甘散 | 江西诺邦生物科技 有限公司 | 乳山市天成兽药销售服务有限公司 | 20220429 | 鉴别（鉴别2未检出麻黄） | 山东 中心 | |
9 | 经营环节 | 恩诺沙星可溶性粉 | 江西原野生物科技 有限公司 | 正阳县晓领兽药经营部 | 20230502 | 性状（白色小颗粒）、含量测定（含量为标示量的10.1%） | 河南院 | |
10 | 经营环节 | 稀戊二醛溶液 | 江西草珊瑚消毒用品 有限公司 | 房县盈涛兽药经营部 | 2022053001 | 鉴别（鉴别2不呈正反应）、含量测定（含量为标示量的115.4%） | 湖北所 | |
11 | 经营环节 | 伊维菌素注射液 | 山东圣旺药业股份 有限公司 | 高平市英发畜禽服务 中心 | 20220301 | 含量测定（含量为标示量的85.4%） | 山西所 | |
12 | 经营环节 | 双黄连口服液 | 山东中农普宁药业 有限公司 | 武陟县小梅动物医院 有限公司 | 22112903 | 含量测定（黄芩苷含量为9.3mg/ml，限度为不得少于10.0mg/ml；绿原酸含量为0.39mg/ml，限度为不得少于0.60mg/ml） | 河南院 | |
13 | 经营环节 | 阿莫西林可溶性粉 | 山东佳诚动物药业 有限公司 | 临高临城祥泽兽医服务门诊部 | 20221105 | 含量测定（含量为标示量的26.5%） | 海南所 | |
14 | 经营环节 | 维生素C可溶性粉 | 河南省英华生物科技 有限公司 | 普洱市 思茅区杨中兽药店 | 20221015 | 检查（干燥失重为6.3%) | 云南所 | |
15 | 经营环节 | 宫炎清溶液 | 湖南泰丰动物药业 有限公司 | 南雄市为民兽药经营部 | 22081701 | 性状（红棕色澄明溶液；遇碱金属氢氧化物时颜色无明显变化）、鉴别（鉴别1呈负反应，鉴别2呈负反应）、含量测定（含量为标示量的7.0%） | 广东 中心 | |
16 | 经营环节 | 土霉素注射液 | 湖南绿享世源动物药业 有限公司 | 云南锦农堂商贸 有限公司 | 20221215 | 含量测定（含量为标示量的117.6%） | 云南所 | |
17 | 经营环节 | 盐酸土霉素 可溶性粉 | 广州白云山宝神动物 保健品有限公司 | 上海旭远生物科技 有限公司 | 221101 | 检查（装量不符合规定） | 上海所 | |
18 | 经营环节 | 氟苯尼考注射液 | 四川喜亚动物药业 有限公司 | 永平清风兽药经营部 | 230201 | 性状（浅棕色的澄明液体）、检查（水分为5.7%）、含量测定（含量为标示量的22.5%） | 云南所 | |
19 | 经营环节 | 维生素C注射液 | 四川佳泰动物药业 有限公司 | 榆林市榆阳区三 和兽药饲料经销部 | 20220501 | 检查（颜色吸光度为0.08） | 陕西 中心 | |
20 | 经营环节 | 恩诺沙星溶液 | 自贡市天翔动物药业 有限公司 | 西吉县保福兽药店 | 230302 | 含量测定（含量为标示量的78.7%） | 宁夏所 | |
21 | 经营环节 | 地克珠利预混剂 | 四川省环亚生物科技 有限公司 | 泰州市姜堰区瑞祥 兽药经营部 | 220201 | 含量测定（含量为标示量的77.9%） | 江苏所 | |
22 | 经营环节 | 注射用头孢噻呋钠 | 四川德润通生物科技 有限公司 | 清原满族自治县 万合兽药店 | 220708 | 含量测定（按无水物计算，含头孢噻呋87.6%；按平均装量计算，含量为标示量的83.2%） | 辽宁 中心 | |
23 | 经营环节 | 阿苯达唑 伊维菌素片 | 四川天定生物科技 有限公司 | 福清市渔溪效成兽药店 | 20220510 | 鉴别（供试品溶液在与对照品溶液主峰保留时间相应位置无色谱峰出现），含量测定（伊维菌素含量为0） | 福建所 | 企业兽药生产许可证、兽药GMP证书及批准文号已于2022年6月注销，兽药产品追溯二维码查询不到追溯信息。 |
24 | 经营环节 | 恩诺沙星粉 （水产用） | 重庆美邦农生物技术 有限公司 | 孔祥辉兽药药械服务部 | 20220802 | 性状（白色小颗粒）、含量测定 （含量为标示量的10.9%） | 河南院 | |
25 | 经营环节 | 阿苯达唑 伊维菌素粉 | 陕西中远动物药业股份 有限公司 | 于浩然兽药店 | 22101801 | 性状（浅黄色颗粒）、含量测定（阿苯达唑含量为标示量59.0%） | 黑龙江站 |
附件3
2023年第三季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 不合格项目 | 检验单位 （简称） | 备注 |
1 | 生产环节 | 氟胺氰菊酯条 | 山西振兴鱼蜂药业有限公司 | 山西振兴鱼蜂药业 有限公司 | 20230201 | 性状（白色纹条，微有特臭）、含量测定（5条含量分别为标示量的60.00%、67.36%、66.45%、 68.20%、66.23%，平均为65.6%） | 辽宁 中心 | “辽宁中心”为辽宁省检验检测认证中心。其他检验单位也均为相关检验机构简称。 |
2 | 生产环节 | 月苄三甲氯铵溶液 | 山西振兴鱼蜂药业有限公司 | 山西振兴鱼蜂药业 有限公司 | 20230201 | 含量测定（含量为16.00%，限度为9.30%～10.70%） | 辽宁 中心 | |
3 | 生产环节 | 清瘟解毒口服液 | 青岛明珠易德制药有限公司 | 青岛明珠易德制药 有限公司 | 20230201 | 含量测定（栀子苷含量为2.1mg/ml，限度为不得少于2.4mg/ml；黄芩苷含量为4.1mg/ml，限度为不得少于5.2mg/ml） | 河南院 |
附件4
2023年第三季度监督抽检发现的假兽药汇总表
序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 产品批准文号 | 生产批号 | 被抽样单位 | 备注 |
1 | 经营 环节 | 氟尼辛葡甲胺 注射液 | 河南普鑫生物技术 有限公司 | 兽药字161922278 | 221203 | 岐山县祝家庄卫军兽药店 | 标称生产企业生产许可证有效期截止日期为2022年5月31日，该产品为生产许可证有效期截止日期后生产。 |
附件下载：农办牧31.ofd
来源：农业农村部
