153-2012-0258
Valentine Williams, DVM, MS,
Gallant Therapeutics临床开发和监管高级副总裁Gallant Therapeutics
动物健康生物技术公司Gallant Therapeutics宣布启动一项研究，评估其新型同种异体干细胞候选疗法的安全性和有效性，以支持FDA有条件批准治疗难治性猫慢性龈口炎(FCGS)的JEDI研究。
FCGS是一种使猫衰弱的疾病，影响了大约200万只家猫，该疾病会导致猫生活质量下降和痛苦的粘膜病变，甚至使猫死亡。目前的治疗方法包括长期免疫抑制治疗和拔牙。超过50%的猫对治疗没有反应(难治性)，或被安乐死。
Gallant报告说，在初步研究中，Gallant的研究性干细胞疗法已被证明对难治性FCGS有效，改善了疼痛的病变和生活质量，使这些猫活得更长更健康。
多中心关键JEDI研究包括美国各地的兽医牙科专家站点，目前正在FDA同意的协议下招募猫参与此项研究。
Gallant医疗公司首席执行官Linda Black（DVM）说：“我们已经看到了干细胞在促进愈合和拯救宠物生命方面的力量，我们启动的JEDI研究是一个令人兴奋的临床里程碑，其可以快速实现我们将再生医学带给宠物及其家人的使命。”
Gallant医疗公司临床开发和监管高级副总裁Valentine Williams（DVM）说：“JEDI研究建立在多个试点研究的基础上，证明了MSCs在改善难治性FCGS猫的临床状态和病变评分方面的功效。这一努力不仅仅包括创造一种治疗FCGS和其他免疫介导或炎症性疾病的根本原因的疗法，也包括在繁忙的兽医诊所环境中确保疗法的合规性和易用性。”
