2023年国内兽药注册
总体来看,2023年国内兽药注册情况同2022年相比:
小编将从以下几方面介绍2023年国内兽药注册情况:
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新兽药产品89个
自2023年7月1日至12月31日,2023年国内通过审批的新兽药产品共有50个(创新型注册37个,非创新型注册13个),比2022年国内新兽药数量增加15个。
(注:第649号、682号、690号、701号、716号、731号公告 | 牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养)、猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株)等13种兽药,已通过农业农村部组织的应急评价。)
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新兽药产品以二类、三类为主
2023年新兽药产品仍以二类和三类为主。与2022下半年相比,二类新兽药减少18个,三类新兽药数量增加19个。主要以疫苗产品类居多。
3
新兽药产品以生物制品为主
2023年国内新兽药产品中生物制品类50个(包括疫苗产品、诊断制品和抗体血清),化学药品29个,中兽药类10个。对比2022年疫苗类和化学药品产品增加,诊断制品和中兽药类产品减少。
4
新兽药产品治疗作用情况
化学药品产品以预防和治疗禽、宠物、水产等疾病为主,而中兽药产品以清热解毒药为主。
5
新兽药产品靶动物情况
国内新兽药证书50个,其中靶动物主要以猪、宠物和禽类较多。
6
变更注册情况
2023年国内兽药产品变更注册49个,其中变更方向以变更靶动物、变更规格和变更有效期项居多。
具体变更明细目录
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国内新兽药产品名录
生物制品情况
化学药品情况
中兽药情况
声明:根据公开数据整理,若有遗漏请指正。