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来源：北京宠物医师大会
这款现成的产品旨在为犬提供浓缩血小板血浆的特定来源，用于犬关节内注射。
患有骨关节炎和肌腱和韧带损伤等粘膜骨骼疾病和损伤的犬很快就能从美国食品药品监督管理局(FDA) 审查的一种新疗法中受益。PrecisePRP犬科产品是一种由VetStem公司开发的白细胞减少、同种异体、混合、冻干富血小板血浆 (PRP)，已获得FDA审查批准。根据该机构2024年4月26日的公告，该产品是“第一个接受FDA审查并获得此决定的用于关节内使用的动物细胞、组织和基于细胞和组织的产品 (ACTP)。每瓶注射液含有40亿个血小板，浓度为每微升50万个血小板，每微升白细胞少于1500个。
据FDA称，人类和兽医对富含血小板的血浆非常感兴趣。它的一些应用包括皮肤病学、眼科和肌肉骨骼疾病。
VetStem创始人兼首席执行官Dr. Bob Harman说：“我们很自豪能在这个新的审查计划下与FDA合作，并赞扬他们对审查过程的要求，”
PrecisePRP犬科产品是一种现成的产品，不需要抽血或离心，也不需要冷藏。该产品定于2024年5月在美国上市。
在对PrecisePRP犬科产品的审查中，FDA评估了与ACTP相关的潜在风险，例如感染风险和污染反应或制造过程中可能出现的其他产品质量偏差。该机构还评估了将病原体从捐赠者传播给接受者以及与产品或接受动物接触的人的风险。注射部位炎症或过敏反应等反应是接受同种异体ACTP（如富含血小板的血浆）的动物的其他潜在风险。FDA最终得出结论，PrecisePRP犬科产品的开发商正确识别并适当减轻了与产品相关的潜在风险，FDA没有其他安全问题。
FDA还评估了营销PrecisePRP犬科产品对环境的潜在风险，未发现对环境的危害。该产品来源于大多数动物中天然存在的组织，血小板的相关特性未改变。该产品预计不会在一个地点同时用于大量动物，并且该产品仅供非食用动物使用。
PrecisePRP犬科产品是一种处方产品，因为需要专业知识才能正确实施关节内注射、提供足够的治疗后护理指导以及监测产品的安全使用，包括治疗任何不良反应。PrecisePRP犬科产品的测定结果由VetStem公司提供。
本文综合来源|Veterinary Practice及FDA、VetStem官网
