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宠物用新药 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,荣获国家五类新兽药。

2024-05-13 771 返回列表

新兽药注册

新兽药名称:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

研 制 单 位:浙江海正动物保健品有限公司

类        别:五类
新兽药注册证书号:(2024)新兽药证字27号

监测期:3年

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书

主要成分:阿莫西林和克拉维酸钾
性状:本品为白色至淡黄色粉末;气芳香
药理作用:
 1、阿莫西林为β-内酰胺类抗生素,广谱抗菌,抗菌活性强,主要通过抑制细菌细胞壁黏肽的合成发挥杀菌作用。克拉维酸是β-内酰胺酶抑制剂,本身只有微弱的抗菌活性,可以与细菌产生的B-内酰胺酶发生不可逆性结合,可有效提高阿莫西林的杀菌作用。两者合用,可保护阿莫西林免遭B-内酰胺酶水解。
2、本品具有广泛的抗菌活性,包括产B-内酰胺酶的革兰氏阴性和阳性需氧菌、兼性厌氧菌专性厌氧菌。需氧菌包括金黄色葡萄球菌,产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌(青霉素耐药),葡萄球菌属,表皮葡萄球菌,中间葡萄球菌,粪链球菌,链球菌属,化性棒状杆菌,棒状杆菌属,猪丹毒杆菌,支气管败血波氏杆菌,大肠杆菌,奇异变形杆菌,变形杆菌属,肠杆菌属,肺炎克雷伯菌,都柏林沙门氏菌,鼠伤寒沙门氏菌,多杀性巴氏杆菌,溶血性巴氏杆菌,巴氏杆菌属。
3、本品在胃酸的作用下是稳定的,不受胃或肠内容物的显著影响。阿莫西林和克拉维酸能被迅速吸收,且易扩散到大多数身体组织和液体中,但脑和脊髓液除外。大部分阿莫西林以原形随尿液排出,而大约15%给药剂量的克拉维酸在最初6小时内随尿液排出。

适应证:

1、犬:用于治疗犬由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,不产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,葡萄球菌属,链球菌属和大肠杆菌引起的皮肤和软组织感染,如创伤、肿、蜂窝织炎、浅表性/幼年性和深层脓皮病;由需氧和厌氧敏感菌引起的牙周感染。

2、猫:用于治疗猫由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,不产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,葡萄球菌属,链球菌属,大肠杆菌,多杀性巴氏杆菌和巴氏杆菌属引起的皮肤和软组织感染,如创伤、脓肿、蜂窝织炎/皮炎;由大肠杆菌敏感菌引起的尿道感染(膀胱炎)。
用法与用量:内服:取本品1瓶加水14ml,充分摇匀,制成混悬液。在获得细菌学和药物敏感性研究结果之前,可以先用本品进行治疗。
犬每 4.5kg体重 1ml(相当于 13.75mg/kg体重),一日2次,皮肤和软组织感染,如创伤、脓肿、蜂窝织炎、浅表性/幼年性脓皮病和牙周感染,应连用5~7日,或所有症状消失后继续使用48小时,深层脓皮病可能需要治疗21日,治疗的最长时间不应超过 30日。
猫 1ml(相当于 62.5mg),一日2次,皮肤和软组织感染,如脓肿、蜂窝织炎/皮炎,应连用5~7日,或所有症状消失后继续使用48小时,尿道感染可能需要治疗10~14日或更长时间,治疗的最长时间不应超过30日。
不良反应:本品为青霉素类药物,有的动物可能产生过敏反应。
注意事项:
1、本品配制好的混悬液需冷藏保存并在10日内用完。
2、本品不适用于有青霉素或头孢菌素过敏史的动物。
3、本品在怀孕或种畜动物上使用的安全性尚未确定
4、本品仅供犬猫使用。
5、如果发生过敏反应,使用肾上腺素和/或类固醇治疗。
6、使用后请洗手。
7、请置于儿童无法触及处。
休药期:无需制定
规   格:2.38g:0.9375g(CHNOsS 0.75g与CHNOs0.1875g)
贮   藏:密封,在凉暗干燥处保存。
有效期:24 个月
来   源:国家农业农村部


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