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宠物用新药 | 非罗考昔咀嚼片,荣获国家二类新兽药。

2024-05-14 613 返回列表

新兽药注册

新兽药名称:非罗考昔咀嚼片

研 制 单 位:山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、华中农业大学、江苏朗博特动物药品有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司

类        别:二类
新兽药注册证书号:(2024)新兽药证字18号

监测期:4年

非罗考昔咀嚼片说明书
主要成分:非罗考昔
性      状:本品为棕褐色刻痕片。
药理作用:非罗考昔是一种非甾体类抗炎药,可通过选择性抑制环氧合酶-2(COX-2)介导的前列腺素合成,从而发挥解热、镇痛和抗炎作用。在犬体外的全血检测中,非罗考昔对COX-2的选择性约为对COX-1选择性的380倍。
本品以原研品非罗考昔咀嚼片(Previcox)为参比制剂,在48只健康成年比格犬中进行了生物等效性试验,结果显示与原研品非罗考昔咀嚼片具有生物等效性。
适应证:用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症。
用法与用量:以非罗考昔计。内服:每1kg体重,犬5mg,每日一次。用于缓解临床手术等引起的疼痛和炎症时,动物可在手术前约2小时开始给药,连续给药3日,可根据兽医的建议按相同剂量继续用药。体重为3~5.5kg的犬,每次0.5片;体重为5.6~10kg的犬,每次1片;体重为10.1~15kg的大,每次1.5片。
不良反应:
1)偶见呕吐和腹泻,一般停止治疗后可恢复正常。如出现严重不良反应,应立即停止治疗并咨询兽医。
2)与其他非甾体抗炎药相同,可能会发生严重不良反应,在十分罕见的情况下,可能是致命的。
注意事项:
1)不得用于怀孕、哺乳期母犬。
2)不得用于 10 周龄以下、体重 3kg 以下的犬。
3)不得用于患有胃肠道出血、血液恶液质或者出血性疾病的犬;不得用于任何脱水、血容量减少或低血压的犬。
4)不得与皮质激素类或其他非甾体类抗炎药联合使用;不得与其他潜在的具有肾脏毒性的药物同时使用。
5)本品可单独喂食,也可与食物一同给药。
6)如果出现以下任何反应应停止治疗:反复腹泻、呕吐、粪便潜血、体重突然减轻、厌食嗜睡、肝肾生化指标异常等。
7)由于麻醉药物可能会影响肾脏的血流灌注,因此在手术过程中应考虑使用静脉输液,以减少在围手术期使用本品导致的潜在肾脏并发症。
8)本品应避免与其他高血浆蛋白结合率的药物联合使用,以免发生竞争结合血浆蛋白,使游离的药物浓度增高而出现不良反应。
9)将未使用的半片放回原包装内,最多保存7日
10)勿超剂量使用。
11)使用本品后请洗手。
12)本品应存放于儿童无法触及处。
休药期:无需制定
规  格:57mg
贮  藏:30℃以下,密封保存。
有效期:48 个月
来源:国家农业农村部


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