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58:食品动物用新兽药,用于支持确定无可见不良反应剂量(NOAEL)和制定最高残留限量(MRL)等的重复给药毒性试验包括哪些?

2024-05-23 256 返回列表

问题: 食品动物用新兽药,用于支持确定无可见不良反应剂量(NOAEL)和制定最高残留限量(MRL)等的重复给药毒性试验包括哪些?

解答:食品动物用新兽药,支持确定NOAEL 和制定MRL等的重复给药毒性试验包括:一般至少包括一种啮齿类动物和一种非啮齿类动物口服给药途径的90天重复给药毒性试验,一种啮齿类动物(首选大鼠)1年期和一非啮齿类动物(首选犬)1年期的慢性毒性试验(1年期仅选择一种动物而排除另一种动物的标准见VICH GL37 指导原则),试验指标包括一般观察指标、血液学指标、血生化指标、尿常规、大体剖检、组织病理学检查等。

来源:中国兽医药品监察所

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