153-2012-0258
来源：南通市场监管
今年以来，市场监管总局运行了“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”，将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日，优先安排开展现场核查和抽样检验，切实优化注册审评程序。近日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布“拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2024年第2号）”，我市海门区一家特医企业——江苏冬泽特医食品有限公司旗下产品凯润泰特殊医学用途婴儿氨基酸代谢障碍配方食品苯丙酮尿症配方成功纳入优先审评，这一利好政策无疑将加快该产品的注册上市。
我国共有2000万左右罕见病患者，获批的国产特殊医学用途配方食品共192个，无一款产品用于代谢罕见病，2019年版《罕见病诊疗指南》指出特医食品是多种先天性代谢罕见病的主要疗法。江苏冬泽申请的这款产品将填补国内的空白，专为苯丙酮尿症代谢障碍婴儿设计，帮助患者改善营养状况，市场需求巨大，发展前景广阔。 我国特医食品行业起步较晚，近几年，在政府部门推动下，一系列与特医食品配套的政策陆续出台，推动了中国特医食品的快速发展。南通市委、市政府高度重视特医产业的发展，率先推出特医食品产业政策激励举措，培育特食产业聚集地，形成了“多点支撑、协调发展”新格局。南通市市场监管局紧扣“优质服务”与“高效监管”并重，以“党建引领服务”，以“平台聚合发展”，以“智慧协同监管”，持续激发特食产业发展新动能，截止目前，我市特医注册产品数15个，位列全省前列。
