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康辰药业:进入宠物药领域拓展人药生命周期案例

2024-08-31 271 返回列表

来源:pet healthcare

近期康辰药业发布2024年中报
业绩
2024年1-6 月,公司实现营业收入4.1亿元,比上年同期减少 10.16%;归属于母公司所有者的净利润 7,920.28 万元,比上年同期减少 14.73%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 7,449.71 万元,比上年同期减少 12.18%。
公司产品
公司聚焦于止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等治疗领域。
公司主要在销产品“苏灵”和“密盖息”。“苏灵”国家一类新药血凝酶,密盖息”是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物。苏灵销售2.75亿,密盖息1.3亿销售。
公司重要管线
1)KC1036 多样化临床突破,已进入晚期食管鳞癌III期临床研究。
2)2024 年 3 月,ZY5301 III期临床研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会,并完成揭盲。
2024 年 7 月,ZY5301 II期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊,这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究结果。
3)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理 
尖吻蝮蛇血凝酶进入宠物药领域是“苏灵”生命周期管理的举措之一,该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于 2023 年获得受理,目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。 
新兽药名称:注射用尖吻蝮蛇血凝酶 
注册分类:兽药化学药品注册分类 3 类 
作用及用途:辅助用于犬外科手术浅表面创面渗血的止血 
尖吻蝮蛇血凝酶(Heamocoagulase Agkistrodon) 是从尖吻蝮蛇(Agkistrodon acutus)发现的一种类凝血酶(Thrombin-like enzymes,TLEs),其作用靶点明确,通过水解纤维蛋白原形成纤维蛋白聚合体发挥促凝止血的作用,不含凝血酶原激活物,不激活凝血XIII因子,从机制上避免了可能出现血液高凝状态和正常血管内壁血栓形成的潜在隐患,有望成为疗效好、安全性高的犬用止血药。

(图 / 2022年财报中公司项目研发情况)


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