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【资讯】猫CKD的治疗新药已进入临床试验阶段

2024-09-03 235 返回列表

来源:宠物医师网

日本东丽工业公司开发了一种猫慢性肾病 (CKD) 口服治疗药物,并已开始临床试验,以期进军欧洲市场。

东丽工业的产品Laprose含有活性成分贝前列素,目前在日本CKD兽医治疗药物市场占有 70%的份额。 贝前列素具有血管保护作用,该公司声称这种作用“独一无二,与肾素-血管紧张素抑制剂完全不同”。

Laprose是含有贝前列素作为活性成分的口服制剂。它是⼀种白色薄膜包衣片,没有气味。 慢性肾病会造成肾小管间质的炎症和纤维化、形成微血栓,以及肾小球缺血和纤维化。贝前列素具有血管内皮细胞保护作用,血管扩张作用,抑制抗炎细胞因子产生和对抗血小板的功效,可以减少毛细血管间质炎症和微血栓形成,降低微血管并发症出现几率,以应对肾小球损伤的加重,肾小管间质的炎症和纤维化。在日本的临床试验中,已经观察贝前列素可以抑制肾功能减退和改善猫IRIS 2至3期慢性肾病的临床症状。

该产品于2017年获得日本农业部批准,用于治疗肾功能衰退和国际肾脏病学会认定的CKD 第2期和第3期的临床症状,并经一项随机对照试验和一项回顾性研究证明具有临床益处。

已获欧洲批准

目前,该药物在欧洲进行临床试验,以支持申请欧盟的上市许可。一项涉及300只患CKD的猫的随机安慰剂对照试验将评估Laprose的安全性和有效性。 东丽在与欧洲药品管理局兽药产品委员会会面后开始了试验,并在获得欧盟上市许可后,将向英国的兽医管理局申请。

布达佩斯 DélBudavet 兽医诊所临床主任、兽医兼研究调查员 Tamas Jando 表示:“今天,匈牙利有机会加入该领域一个独特且开创性的计划。“该计划持续六个月,在此期间,动物的生活质量和健康数据受到全面监控,以最大程度地确保宠物的安全。”

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