根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准广东众宠生物科技有限公司等8家单位申报的米氮平软膏等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准中牧实业股份有限公司申报的牛口蹄疫病毒O型结构蛋白间接ELISA抗体检测试剂盒注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准洛阳普泰生物技术有限公司等3家单位申报的猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条兽药产品变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行;批准洛阳惠中兽药有限公司等4家单位申报的双葛止泻口服液等2种兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准山东齐发药业有限公司申报的莫能菌素预混剂兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签、残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
6.残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2024年9月4日
附件1 新兽药注册目录 附件2 兽药变更注册目录 信息来源:农业农村部