农业农村部畜牧兽医局
各有关单位:
为进一步规范兽药比对试验工作,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,农业农村部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第七批)》及要求(征求意见稿),现公开征求意见,请于2024年9月23日前将书面意见反馈畜牧兽医局药政药械处。
联系方式:010-59192829
邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
农业农村部畜牧兽医局
2024年9月13日
信息来源:农业农村部畜牧兽医局
兽药比对试验目录(第七批) 一、进口注册兽药产品 序号 兽药名称 生产厂名称 农业农村部公告号 BE 临床验证 休药期验证 1 美洛昔康注射液 普渡制药有限公司(Produlab Pharma B.V.) 677 √ / √ 2 溴氰菊酯项圈 荷兰贝帮有限公司(Beaphar B.V.) 686 / √ / 3 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 法国维克有限公司(Virbac) 686 / √ / 4 美洛昔康注射液 道法玛制药 (Dopharma B.V.) 693 √ / √ 5 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂(犬用) 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 (Boehringer Ingelheim Animal Health France) 725 / √ / 6 卡洛芬注射液(犬用) 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂(Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.) 759 / / / 7 非罗考昔咀嚼片 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 (Boehringer Ingelheim Animal Health France ) 791 √ / / 二、新兽药产品 序号 兽药名称 研制单位 农业农村部公告号 BE 临床验证 休药期 验证 1 布舍瑞林注射液 宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 554 / / / 2 头孢泊肟酯片 洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司 575 √ / / 3 头孢泊肟酯片 湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司 608 √ / / 4 次氯酸溶液 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司 699 / / / 5 乌司他丁(液体) 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 699 / / / 6 注射用乌司他丁 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 699 / / / 7 布舍瑞林 厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 707 / / / 8 布舍瑞林注射液 天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司 707 / / / 9 D-氯前列醇钠注射液 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 707 / / / 10 头孢羟氨苄 齐鲁晟华制药有限公司 718 / / / 11 盐酸特比萘芬片 天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 718 √ / / 12 烯丙孕素片 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 718 √ / √ 13 复方癸甲氯铵溶液 中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 718 / / / 14 双氯芬酸钠 河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所 724 / / / 15 硼酸滴眼液 南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司 724 / / / 16 二氯苯醚菊酯 湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普 (天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 743 / / / 17 复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 743 / √ / 18 环孢素内服溶液 上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 743 √ / / 19 盐酸恩诺沙星颗粒 瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 751 √ / √ 20 注射用泮托拉唑钠 山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司 751 / / / 21 复方硝酸咪康唑洗剂 佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心(广东省绿色食品发展中心) 758 / √ / 22 环孢素内服溶液 瑞普(天津)生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 772 √ / / 23 非罗考昔 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学 781 / / / 24 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 浙江海正动物保健品有限公司 785 √ / / 25 米氮平软膏 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司 793 / √ / 26 复方芬苯达唑咀嚼片 中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司 793 √ / / 27 头孢泊肟酯咀嚼片 浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司 793 √ / / 三、新增靶动物的兽药产品 序号 兽药名称 研制单位 农业农村部公告号 新增 靶动物 BE 临床验证 休药期 验证 1 阿莫西林可溶性粉 瑞普(天津)生物药业 有限公司 724 猪 / / √ 2 阿莫西林可溶性粉 内蒙古联邦动保药品有限公司 724 猪 / / √ 3 阿莫西林可溶性粉 广东温氏大华农生物科技有限公司 724 猪 / / √ 4 阿莫西林可溶性粉 河北远征禾木药业有限公司 743 猪 / / √ 5 阿莫西林可溶性粉 华北制药集团动物保健品有限责任公司 751 猪 / / √ 6 阿莫西林可溶性粉 河南飞默生物科技有限公司 751 猪 / / √ 7 盐酸金霉素可溶性粉 浦城正大生化有限公司 781 猪 / / √ 8 盐酸金霉素可溶性粉 广东温氏大华农生物科技有限公司 781 猪 / / √ 四、修订 删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、兽药比对试验目录(第二批)(中华人民共和国农业农村部公告第192号)“(二)新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂。 信息来源:农业农村部