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农业农村部公告第828号:通过3家单位研制的2种兽药产品的应急评价、批准通过1家单位转国内生产的1种兽药产品

2024-09-25 190 返回列表

来源:中国动物保健

中华人民共和国农业农村部公告 第828号

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华派生物技术(集团)股份有限公司等3家单位研制的兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2种兽药产品,已通过农业农村部组织的应急评价,现发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1. 兽药产品目录
2.转国内生产兽药产品目录
3. 工艺规程
4. 质量标准
5. 说明书和标签

农业农村部

2024年9月22日

附件1
兽药产品目录

兽药名称

研制单位或生产企业

兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)

华派生物技术(集团)股份有限公司

兔出血症病毒1型、2型二价杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-WF株+BAC-SC株)

江苏省农业科学院兽医研究所、兆丰华生物科技(南京)有限公司

附件2

转国内生产兽药产品目录

兽药名称

生产企业

进口兽药注册证书所属单位

进口兽药注册证书号/公告号

猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗

硕腾生物制药有限公司

硕腾公司 

Zoetis Inc

(2021)外兽药证字12号/中华人民共和国农业农村部公告第404号

附件:说明书和标签.pdf

来源:农业农村部


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