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填补市场空白,礼蓝旗下全新驱虫药产品获FDA批准

2024-10-10 167 返回列表

来源:白皮书团队

白皮书团队讯,礼蓝动保于10月7日正式对外声称,其旗下驱虫药产品Credelio Quattro™(洛替拉纳、莫昔克丁、吡喹酮和噻合咀嚼片)已获美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,成为目前获得FDA批准的驱虫最广泛的犬口服驱虫药。

据称,该产品适用于8周或更大的犬只,为咀嚼片剂,每月一次即可抵御六种寄生虫(跳蚤、蜱虫、心丝虫)及三种危险的肠道寄生虫(蛔虫)、 钩虫和绦虫。Credelio Quattro是一种单片、每月一次的咀嚼片剂。

礼蓝动保总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示,今年,礼蓝在美国已获得了三项重磅产品的批准,而此次批准的驱虫药通过每月一次的喂药即可抵御六种类型的寄生虫,为兽医和宠物主人带来了更为广泛的寄生虫保护。Credelio Quattro是Credelio® (lotilaner) 产品家族的最新成员,也是第一款获得FDA批准的具有四种活性成分的驱虫药。

从目前公开的信息看,Credelio Quattro具有以下几大产品亮点:

可在短短4小时内开始杀死蜱虫和跳蚤。

可在给药后8小时内杀死>99%的跳蚤,第一天杀死100%,并在一个月内保持有效。

在实验室研究中,从第一个月剂量开始就提供100%的心丝虫病保护。

对于小至3.3磅和8周大的幼犬足够温和。

采用美味的牛肉味、易于服用的咀嚼片。

覆盖具有人畜共患潜力的内部寄生虫,即有可能感染人和宠物的寄生虫,包括棘球绦虫。

而在此之前不久,礼蓝动保旗下针对犬皮肤病的产品Zenrelia™正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准并上市。

据官方介绍,该产品是一种安全、高效且方便的口服JAK抑制剂新药。在产品功效方面,该产品每日一次,可用于控制与过敏性皮炎相关的瘙痒(瘙痒)和控制至少12个月大的犬的特应性皮炎。

另据临床试验表明,Zenrelia™能够在77%的病例中实现瘙痒的临床缓解。超过了现有JAK抑制剂爱波克53%的成功率。

多款新品获批和上市,意味着礼蓝在宠物板块的布局初见成效。事实上,在今年初的的公司财报电话会议上,礼蓝动保上已正式宣布,其业务结构将进行战略重组,并把重点资源从农场动物板块转移到宠物健康部门。

礼蓝动保彼时在会议中称,业务结构重组的主要原因,是随着持续推动创新产品的采用趋势,礼蓝准备将其目前正在接受监管审查的潜在重磅产品全球化。同时,礼蓝动保还要改变在某些国家和地区的商业与分销模式,因此需要在宠物健康板块上投入更多资源。

而从其近期动态可以看出,礼蓝动保的近期新品布局领域主要包括驱虫药、皮肤病学和疼痛管理。此外,礼蓝似乎正在机会性地寻求例如单克隆抗体以及其他主要的、需求未被满足的新兴领域的突破机会。

而礼蓝内部对于这一布局策略保持乐观的态度,Jeff Simmons此前也声称,FDA对Zenrelia的最终提交,使我们有望在2025年实现预期的6至7亿美元的新增业务收入贡献。同时,礼蓝动保对中国市场的重磅潜力依然充满信心,这也是其寻求重磅产品尽快全球化的重要原因之一。

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