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FDA批准贝卫多每月剂型新适应症

2024-12-03 98 返回列表

来源:传递 The Transfer

FDA批准了每月服用氟雷拉纳咀嚼片(Bravecto 1-Month)的新适应症。该剂型的扩大使用范围现在包括治疗和控制亚洲长角蜱 (Haemaphysalis longicornis) 感染,治疗和控制对象为8周龄及以上、体重至少为2kg的犬科动物,治疗有效期为1个月。

此杀虫剂产品之前已获批用于杀死成年跳蚤 (Ctenocephalides felis)、治疗和预防跳蚤感染以及治疗和控制黑腿蜱 (Ixodes scapularis)、美洲犬蜱 (Dermacentor variabilis) 和棕色犬蜱 (Rhipicephalus sanguineus) 感染,治疗期为1个月,治疗对象为8周龄及以上、体重至少为2kg的犬科动物。此外,这种氟雷拉纳咀嚼片已获得FDA批准,用于治疗和控制6个月及以上、体重2kg或以上犬科动物的孤星蜱 (Amblyomma americanum) 感染,持续1个月。

默沙东动物保健寄生虫学领域专家Dr. Kathryn Duncan在新闻稿中表示:“寄生虫对动物和人类健康构成严重风险,因为跳蚤和蜱虫会传播病原体,预防亚洲长角蜱至关重要,因为它在美国范围内的流行率正在增加。”

2023年初,默沙东动物保健还宣布FDA批准使用氟雷拉纳咀嚼片 (Bravecto for Dogs) 治疗亚洲长角蜱感染12周。该扩展的产品标签还包括12周内预防跳蚤、黑腿蜱、美洲犬蜱和棕色犬蜱感染;对于孤星蜱的侵扰,需要8周时间。

在一项针对南非幼犬使用1个月氟雷拉纳咀嚼片对抗亚洲长角蜱的剂量确认研究中,招募了18只健康犬,这些幼犬被随机分配接受氟雷拉纳治疗或置于未治疗的对照组。

研究人员发现,与对照组接受治疗的犬相比,使用1个月氟雷拉纳产品治疗的犬在给药或感染30天后48小时内活蜱数量减少了90%以上。总体而言,该研究表明氟雷拉纳咀嚼片可有效减少活亚洲长角蜱数量并增加死亚洲长角蜱数量,持续1个月。此外,FDA表示,本次调查未报告任何不良反应。

一个月剂量的氟雷拉纳咀嚼片有5种浓度,最低剂量为4.5毫克/磅。该药物每月随食物口服一次,需要由兽医配药或开具处方。

除了FDA扩大对每月剂量氟雷拉纳咀嚼片的批准外,默沙东动物保健最近宣布获得欧盟 (EU) 的营销授权,用于一种新的三合一氟雷拉纳配方 (Bravecto TriUNO),该配方针对犬类的跳蚤和蜱虫以及蛔虫、钩虫和心丝虫。该药片含有莫西克丁和噻嘧啶作为活性成分,将通过持牌兽医在欧盟销售。它还得到了秘鲁、危地马拉、尼加拉瓜和哥斯达黎加机构的批准。

BRAVECTO TriUNO 是一种有味道的咀嚼片,适用于 8 周龄以上、体重至少1.27 公斤犬,每月给有多种体内和体外寄生虫感染风险的犬服用一次。它含有三种抗寄生虫成分,包括氟雷拉纳(可对抗蜱虫和跳蚤)、莫西克丁(可对抗一系列体外和体内寄生虫)和噻嘧啶(可对抗多种体内寄生虫)。

默沙东动物保健全球伴侣动物杀虫剂科学营销事务寄生虫学总监Jason Drake兽医在新闻稿中表示:“默沙东动物保健致力于为宠物及其主人提供更方便的全面寄生虫防护选择,贝卫多产品组合的这一新成员为宠物提供了易于管理的保护,可抵御更广泛的寄生虫。虽然大多数宠物主人都了解预防跳蚤和蜱虫的重要性,但保护宠物免受体内寄生虫的侵害也同样重要,因为两者都可能导致进一步的健康问题和疾病。只需一种药物,宠物主人就可以让他们的宠物受到全方位保护。”

本文来源|dvm360发布于2024 年12月2日


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