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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十二批)的通知

2024-12-26 16 返回列表

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对华南农业大学、兆丰华生物科技(北京)有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛海华生物集团股份有限公司进行了监督检查。经监督检查,华南农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,兆丰华生物科技(北京)有限公司等5个单位25个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

 

附件:

1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目


农业农村部畜牧兽医局

2024年12月25日


信息来源:农业农村部畜牧兽医局 

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