为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对华南农业大学、兆丰华生物科技(北京)有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛海华生物集团股份有限公司进行了监督检查。经监督检查,华南农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,兆丰华生物科技(北京)有限公司等5个单位25个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
附件:
1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2024年12月25日
信息来源:农业农村部畜牧兽医局