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来源：宠健资讯
宠物药 CDMO 是近年来在宠物药品行业兴起的一种发展模式，以下从其定义、服务内容、优势、面临的挑战等维度展开介绍：
定义：CDMO 是合同研发生产组织（Contract Development and Manufacturing Organization）的缩写，宠物药 CDMO 则是专注于为宠物药品企业提供从药物研发到生产的一站式服务的机构。它整合了研发与生产能力，可根据客户的特定需求，提供定制化的宠物药解决方案。
服务内容
药物研发：利用专业的研发团队和先进的实验设备，进行宠物药的创新研发或仿制药开发。从药物靶点的发现与验证、先导化合物的筛选与优化，到临床前的药效学、药代动力学及安全性评价等，都能提供专业服务。例如针对宠物常见的皮肤病、呼吸道疾病等开发特效药物。
工艺开发与优化：将研发阶段的成果转化为可规模化生产的工艺，通过对生产流程的精细设计和不断优化，提高生产效率、保证产品质量稳定性。比如优化宠物药的片剂压制工艺、口服液的配制工艺等。
生产制造：依据药品生产质量管理规范（GMP），在符合标准的生产设施中进行宠物药的规模化生产。涵盖多种剂型，如片剂、胶囊、注射剂、外用滴剂等。像常见的宠物驱虫药的生产，就需要精确的计量和严格的生产环境控制。
质量控制与检测：建立完善的质量控制体系，对原材料、中间产品及成品进行全面检测。采用先进的分析技术和仪器，确保产品符合质量标准和法规要求。例如通过高效液相色谱法检测药物活性成分的含量。
优势
对于宠物药品牌商：无需自行搭建庞大的研发和生产设施，节省大量的资金投入和时间成本，能将资源集中于市场推广、品牌建设等核心业务，快速推出新产品，抢占市场份额。例如一些新兴的宠物药品牌，借助 CDMO 企业迅速将产品推向市场。
对于 CDMO 企业：通过服务多个客户，实现规模经济，提升自身的技术水平和管理能力，拓展业务领域和客户群体。
面临的挑战
法规政策风险：宠物药行业受到严格的法规监管，不同国家和地区的法规差异较大。CDMO 企业需要时刻关注法规动态，确保自身的研发、生产活动完全合规，否则可能面临产品召回、罚款等风险。
技术创新压力：随着宠物健康需求的不断升级，对宠物药的疗效、安全性和便捷性提出了更高要求。CDMO 企业需持续投入研发，加强技术创新，以满足市场变化。
质量控制难度：宠物药的质量直接关系到宠物的健康和安全。CDMO 企业在大规模生产过程中，要保证每一批次产品质量的一致性和稳定性，面临较大的质量控制挑战。
以下是一些宠物药 CDMO 公司：
美诺华：是一家从事特色原料药和制剂研发、生产与销售的企业。2021 年与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期 CDMO 战略合作协议，默沙东推动其 CDMO 服务体系水平不断提升。拥有三大原料药生产基地，具备一定的规模优势，能为宠物药的生产提供稳定的原料药供应。
阳光诺和：2009 年成立之初以药学研发起家，2016 年起向下游延伸布局临床及生物分析板块，2023 年延伸布局了 CDMO 业务。其宠物业务由动保事业部诺和动保子公司独立运营，拥有自有研发团队 75 人，有口服液、滴眼液、外用制剂等高端制剂平台，具备完善的研发体系和合规质量体系。
九洲药业：动保业务分为兽药原料药 CDMO、自有兽药仿制原料药、兽药制剂 CDMO（BP 阶段）三个业务模块，为全球范围内的动保企业提供优质高效的服务。在 2024 年宠物产业科技创新与投融资论坛上，九洲药业动保业务单元负责人赵敏围绕 “CDMO 助力宠物创新药全球上市” 主题，分享了公司在宠物药创新 CDMO 领域的战略规划与实践布局。
药明生物：2024 年下半年推出 PawBio 动物保健生物药一站式解决方案，凭借经济高效的哺乳动物、微生物生产体系和专业监管指导，助力动物制药、生物技术和学术领域的客户不断创新，并帮助项目能够符合 USDA、FDA、EMA 和其他国际标准，加速产品市场化进程。作为全球领先的 “一体化、端到端” 的生物制药公司，在生物药研发和生产方面具有丰富的经验和先进的技术，能够为宠物生物药的 CDMO 服务提供强大的技术支持。
Invetx：最早由欧洲 Anterra 基金孵化，主要开发针对伴侣动物慢性和严重疾病的长效单抗，如特应性皮炎和骨关节炎等。药物开发合作伙伴包括加拿大研发巨头 Abcellera、勃林格殷格翰、Twist Bioscience、中国的药明生物等，通过与这些企业的合作，不断提升自身的研发和生产能力。
