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FDA预警兽医行业面临阿莫西林悬浮液的供应中断

2022-11-15 685 返回列表

美国兽医行业在FDA预警后准备应对阿莫西林短缺,主要的在线宠物药店仍有主要抗生素存货销售。

兽医和医生一样,正在为液体阿莫西林的供应中断做准备,阿莫西林是一种一线抗生素,通常用于治疗人类和其他动物的细菌感染。除了其他处方药外,北美大部分地区目前正面临着阿莫西林短缺。

据报道,最近几周,这种抗生素在美国和加拿大的零售药店变得难以找到。供应短缺问题主要集中在悬浮式的阿莫西林;目前,片剂包装的仍然可以很容易买到。但该抗生素的粉末形式,溶解在水中形成悬浮液,通常更适合儿童和动物,如犬猫和鸟,部分原因是液体制剂可以调味并且更容易摄入,它还可以更轻松的调整剂量。

据美国食品和药物管理局(FDA)称,美国的几家仿制药制造商—Hikma Pharmaceuticals、Aurobindo Pharma、Teva、Rising Pharmaceuticals和诺华的Sandoz部门目前都报告称阿莫西林口服混悬剂供应数量有限。

2022年10月28日,FDA将阿莫西林口服溶液列入其药品短缺数据库,该数据库指出,短缺可能有多种原因造成的,包括生产和质量问题、延误和停药等因素。也有报道称由于呼吸系统疾病对阿莫西林的需求量很大造成短缺。人类保健药房报告称正在延期交货,宠物主人经常在那里开处方。

然而,许多在线宠物药店都显示有兽医版本的液体阿莫西林库存并准备发货。在宠物药店Chewy和1-800-PetMeds上的搜索显示,Virbac生产用于犬的BioMox和Zoetis生产用于犬猫的Amoxi-Drop 的口服阿莫西林混悬液都有库存。

“我们这些产品的库存状况良好,我们预计不会出现任何供应问题,” Zoetis企业传播副总裁Bill Price通过电子邮件证实。来自爱荷华州LeMars的Patrick Simonsen兽医在兽医信息网络(Veterinary Information Network)上表示,他正在囤积阿莫西林,因为担心找不到阿莫西林。他在留言板上这样写道:“当我到达诊所时,我所做的第一件事是检查我们的阿莫西林库存,然后才订购我们需要的其他东西。”

加利福尼亚州西湖村的Robert Clipsham兽医说他也在做同样的事情,并分享说他发现很难找到阿莫西林与克拉维酸组合的悬浮剂形式,这种形式可以防止细菌破坏抗生素。他花了两天时间和奔跑了多家药店才为客户找到一个货源,距离原来的药店足足15英里远。

根据FDA的说法,积累大量难以找到的药物是一种常见的应对策略,但它会加剧短缺。FDA药品短缺工作组于2019年发布并于2020年更新的一份报告指出,供应商和制药商之间在短缺问题上存在紧张关系。医疗保健提供者希望通过供应链提高透明度来识别可靠的制造商,在短缺发生之前就能够及时预测。相比之下,制药行业甚至将其制造设施的位置都视为机密的商业信息,并声称将这些信息保密是保证供应安全的问题。

 本文概要

* 阿莫西林是一种可供人类和兽医患者服用的抗生素,需求量大而供应短缺。

* 该药物的兽医版本尚未受到供应限制的严重影响,动物医院处于戒备状态。

* 阿莫西林短缺说明了全球药物供应链的脆弱性和复杂性。阿莫西林是最近几个月供不应求的众多兽药常用的人用药物之一,包括速尿注射液(一种利尿剂)、布比卡因(一种局部麻醉剂)、碘海醇(一种放射造影剂)和葡萄糖(一种简单的化学上与血糖中的葡萄糖相同的糖)。

供应链问题

兽药的供应链问题很常见。十年前,从业者就曾对诺华公司生产的流行抗寄生虫药短缺感到沮丧。在2017年和2021年,用于安乐的主要药物延期交货让兽医们试图扩大库存。

药品制造商经常将药品短缺归咎于药品供应链中断,无论是缺乏原材料还是其他生产问题。自2020年Covid大流行开始以来,进一步增加了短缺压力。

供应链对每个人来说都很艰难,一位不愿透露姓名的制药业内部人士表示,他担心会损害公司与供应商本已紧张的关系。我们一直在储备更多的供应来保护我们的供应链,但也存在挑战。

改变处方行为

Yaiza Forcada博士是阿姆斯特丹的内科专家和VIN顾问,他说抗生素稀缺有一个好处:“它有助于防止过度使用,这是抗菌药物管理的核心原则。过去几年,我们在欧洲遇到过几次这个问题,她指的是阿莫西林和其他药物的短缺。

们必须选择其他抗生素,更具选择性还可以防止过度使用抗生素。过度使用此类药物会加速病原体耐药性的演变,使感染更难治疗,甚至可能无法治疗。”

世界卫生组织承认抗菌素耐药性是世界上最大的威胁之一。考虑到耐药性的问题,Forcada呼吁从哲学上看待产品短缺,总而言之,我并不认为这是一件坏事,她总结道:“因为它让我们越来越意识到,如果没有某些类型的抗生素,生活将是怎样的。”

(本文来源VIN, 发布于2022年11月10日,作者:Jennifer Fiala)


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