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FDA现代化法案：具有里程碑意义的动物试验法案在众议院获得通过，该法案将拯救动物、加速新药研究、降低药品价格并产生更安全的治疗方法。
据2022年12月23日《环球新闻社》报道—美国国会众议院今天最终批准了FDA现代化法案 2.0，将改进药物审批程序，并承诺大幅减少对犬、灵长类动物和其他动物在实验室测试中的使用。
该条款附在年终支出计划中，并将于今天晚些时候由美国总统拜登签署成为法律。取消了自1938 年以来一直实施的对FDA批准的新药进行动物试验的联邦授权。FDA现代化法案还包括一项规定《减少动物试验法》，取消美国公共卫生服务局对生物仿制药的类似授权。
动物健康行动和人道经济中心主席Wayne Pacelle说：“这是国会历史上最大的政策进步之一，旨在用道德和科学上优越的非动物方法取代动物试验，立法者被我们废除强制性动物试验的运动说服，转而采用基于人类生物学的21世纪试验方法。”
超过200个组织、医学协会、生物技术和患者权益团体支持这项立法，Pacelle先生还向圣地亚哥McGrath家族基金会的Laurie McGrath和达拉斯已故的Robert表示敬意，感谢他们在关键阶段帮助推动美国药物检测现代化。综合支出法案还包括500万美元的新资金，用于支持FDA范围内的新替代方法计划，以减少动物试验。
参议院和众议院在前几个月独立批准了FDA现代化法案。2022年9月，肯塔基州共和党参议员Randy Paul和新泽西州民主党参议员Cory Booker赢得了同事的一致支持，将S.5002作为一项独立措施通过。S. 5002还包括参议员Ben Ray Lujan的《减少动物试验法》。
美国众议院于6月以392票对28票通过了FDA立法方案。该措施H.R. 7667包括FDA现代化法案的原始版本，该法案于2021年4月由佛罗里达州共和党众议员Vern Buchanan和众议员Elaine Luria以H.R. 2565的形式提出。H.R. 2565的其他原始共同发起人是Reps. Mikie Sherrill、Nancy Mace和Brendan Boyle。
医学博士Paul参议员说：“FDA现代化法案2.0将通过减少当前科学不支持的繁文缛节来加速创新并更快地将更安全、更有效的药物推向市场，我很自豪能与我们的共同发起人一起领导这项工作。这项两党一致通过的法案是朝着结束动物试验对象不必要的痛苦和死亡迈出的重要一步，我很高兴共和党人和民主党人都同意需要结束这种情况。”
参议员Cory Booker说：“由于现代科学创新，对实验药物进行动物毒性测试已经变得越来越过时，当科学可靠的替代测试方法可用时，这项立法将消除无数动物不必要的痛苦。” 参议员Booker在2016年领导了一项成功的国会行动，要求根据《有毒物质控制法》，在可用的情况下使用替代方法来评估化学品带来的风险。
数据显示，开发一种新药通常需要10-15年的时间，平均投资10亿美元，最高可达60亿美元。此外，动物试验并不是预测人类对药物反应的可靠指标。除了牺牲数百万只动物外，这种由1938年联邦食品、药品和化妆品法案规定的过时的药物筛选过程减缓了为患者提供治疗的速度，推高了药物成本，使药物开发的成本高得令人望而却步。
生物技术公司Emulate首席执行官Jim Corbett说：“探索罕见疾病的医疗解决方案，牺牲了无数动物。新的替代方法，例如器官芯片技术，不仅比动物模型测试更具预测性，而且有可能提高全球研发生产力，通过提高我们预测药物安全性和有效性的准确率，制药公司在药物开发过程中能够更快地做出推进化合物相关的关键决策，最终将现代医学的益处带给全世界的患者。”
Michelson公共政策中心和人道经济中心的医学博士Gary Michelson说：“我们赞扬如此多的立法者一致同意采取行动将药物开发推向21世纪，并允许创新为美国人带来急需的治疗方法。”他是该组织的创始人，并作为合作伙伴参与了这项立法倡议。
动物健康行动还特别指出参议员Mike Braun和John Kennedy作为FDA现代化法案的其他原始共同发起人。参议员Patty Murray和Richard Burr以及众议员Frank Pallone和Cathy McMorris Rodgers等领导国会卫生政策委员会的成员在推动立法和完成立法方面发挥了关键作用，健康小组委员会主席Anna Eshoo和高级成员Brett Guthrie也发挥了重要作用。该小组还赞扬众议院能源和商业委员会成员Buddy Carter 、Kurt Schrader 和 Tony Cardenas对领导委员会的工作提供了很多帮助。
人道经济中心研究和政策监管主任Tamara Drake说：“我们已经处于现代药物开发下一阶段的前沿，FDA的现代化将成为向现代科学过渡的催化剂，美国FDA现代化法案的进展激起了西班牙、荷兰、瑞士、英国、印度和其他国家的科学家们纷纷效仿修改他们的药物开发标准，并将其建立在人类生物学的基础上。“
动物健康行动执行董事Marty Irby说：“实际上，制药公司在许多国家/地区开展研究和营销，实现监管协调使他们能够更加无缝地开展业务。 这对人、动物和工业来说是双赢的，它有可能降低药品成本，并在通货膨胀推高美国家庭平均生活成本的时代减轻美国人的痛苦。“ 动物健康行动被认为是2019-2021年度国会山的顶级说客之一。
共和党众议员Buddy Carter指出:”作为一名药剂师，我知道我们可以通过提高安全性和有效性，在药物定价和向患者提供药物的时间上做得更好，他在能源和商业委员会领导了这项运动。我也知道，在临床前检测方法和应对21世纪的策略方面，我们可以做得更好，这些策略依赖于人类生物学，而不是比格犬。”
俄勒冈州众议员Kurt Schrader说：“我是一名兽医，我认为无需使用我们的四足动物朋友就可以进行任何测试，我认为这对我们有利，当然对他们也有利。通过使用组织培养物和一些我们在21世纪看到的先进的精准医疗技术，我认为是非常令人兴奋和期待的。”
动物伦理治疗实验室调查部高级副总裁 Kathy Guillermo 说：“FDA现代化法案为更好的科学和更快的药物开发打开了大门，它有可能使数百万动物免于痛苦和死亡。“
SPCA国际项目主任Lori Kalef 说：“PETA感谢我们数以万计采取行动的支持者，以及认识到在动物身上测试新药还不如掷硬币准确的立法者。现在是我们着手完成从动物试验转向药物开发的时候了。FDA现代化法案2.0是一项巨大的进步，它使我们加速走上了这一早该进入的过渡轨道。”
约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院环境卫生与工程系副教授Paul Locke博士说：“FDA 现代化法案是改善公共卫生的重要一步。基于人类生物学的科学方法，尤其是那些不基于动物模型的方法，可以为癌症、神经系统和自身免疫疾病的治愈和治疗打开大门。该法案承认，这些先进的新技术在应对和克服我们尚未征服的疾病方面发挥着重要作用。”
利比里亚黑猩猩救援和保护联合会创始人Jimmy Desmond博士说：“FDA 现代化法案的通过标志着我们在实验室环境和药物开发中对待和使用动物的方式发生了深刻变化。这项法律将允许制药公司寻求替代技术，这些技术将彻底改变该领域并对动物和人类产生巨大的积极影响。作为一名与黑猩猩和其他灵长类动物密切合作的野生动物兽医，这将大大减少或消除这些有情众生在医学研究中的使用前景，这是一项惊人的成就，也是一个姗姗来迟的进步。”
比格犬自由计划总裁兼创始人Shannon Keith先生说：“FDA现代化法案是朝着更加道德的社会迈出的重要一步，在这个社会中，我们用尊重和尊严对待所有物种，并为人道科学敞开大门。”
