153-2012-0258
Zoetis旗下的bedinvetmab注射液是一种针对犬神经生长因子的处方溶液。
照片：Donna White/Adobe Stock
FDA已批准bedinvetmab注射液（Librela，Zoetis）用于控制与犬骨关节炎 (OA) 相关的疼痛治疗。这种处方药是FDA 批准的用于犬的第一种单克隆抗体 (mAb)。
根据FDA的数据，OA是犬中最常见的关节炎形式，据估计至少会影响25%犬一生中的某个时间点。这种情况会影响所有年龄、大小和品种的犬，包括那些年仅1岁的犬。
硕腾美国宠物护理部门高级副总裁Laura Olsen在Zoetis组织的发布会中表示：“ FDA批准Librela标志着我们在为患有骨关节炎慢性疼痛的犬提供舒适感方面向前迈出了重要一步，最终进一步加强了人们与宠物之间牢不可破的联系。“
根据Zoetis的说法，OA疼痛会影响犬的身心健康。OA的迹象包括但不限于上下楼梯困难、走路落后、跳上跳下犹豫、运动后跛行以及变得更加内向。
OA是关节的退行性和疼痛性病症，其中关节中的正常软骨垫破裂。最终，关节中的骨骼相互摩擦，导致疼痛、关节运动减少，有时还会在关节内和关节周围形成骨刺或其他变化。OA随着时间的推移继续恶化。Bedinvetmab注射液可以通过与犬神经生长因子（NGF）蛋白结合并抑制其生物活性，帮助控制与该疾病相关的疼痛。NGF已被发现在患有OA的犬中升高并参与疼痛调节。根据美国食品药品监督管理局的说法，当bedinvetmab与NGF结合时，它会阻止疼痛信号到达大脑。
根据Zoetis的说法，如果不及时治疗犬OA会导致疼痛增加、活动能力下降并对犬的整体健康和福祉产生重大影响。北卡罗来纳州立大学疼痛与外科转化研究教授Duncan Lascelles在发布会中说：“由于两个主要原因造成犬的疼痛经常被忽视：OA疼痛迹象被误解为正常衰老，而OA疼痛在年轻的犬中不被考虑。随着我们对犬类疼痛的理解不断加深，bedinvetmab注射液提供了一种独特的月度治疗方法，通过靶向NGF来控制犬的OA疼痛，帮助改善它们的舒适度、活动能力和整体幸福感。”
Bedinvetmab注射液以5、10、15、20 和30mgbedinvetmab/mL的无菌缓冲溶液形式提供，装在含有1mL透明溶液可提取体积的一次性小瓶中。它每月一次通过皮下注射给药，按体重范围给药，目标最低剂量为 0.5 mg/kg。由兽医专业人员每月注射一次，bedinvetmab注射液还可以减轻宠物主人因错过每日治疗剂量而产生的压力。并帮助维持人与动物之间的联系。
进行了两项实地研究以评估bedinvetmab注射液的有效性。美国1项和欧盟1项。这两项研究都招募了客户饲养的被诊断为患有OA的犬。一半的犬接受了 bedinvetmab注射，一半的犬每 28 天接受一次无菌盐水注射，总共3剂。在治疗前和整个研究期间的不同日子里，主人使用犬类简要疼痛评估工具来测量犬的疼痛严重程度以及疼痛对犬日常活动的影响程度。来自 2项实地研究的大量证据表明，当至少间隔28天至少给予2剂药时，bedinvetmab注射液可有效控制犬的OA相关疼痛。
接受bedinvetmab注射治疗的犬最常见不良反应包括血尿素氮增加（肾功能指标）、尿路感染、细菌性皮肤感染、皮肤刺激、注射部位皮疹或疼痛、呕吐和体重减轻。兽医应在使用药物前告知主人可能发生的不良事件和影响。
Librela于2020年获得欧洲药品管理局上市许可，产品已经于2021年上市，预计2023年2月在美国上市.
本文来源|dvm360发布于2023年5月6日
本文作者|Kristen Coppock MA编辑副主任
