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药物临床试验获批 近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的HS336片（10mg、50mg）的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年3月14日受理的HS336片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 HS336片是1类化学药品 HS336是一种SHP2小分子抑制剂，可将SHP2锁定在自抑制构象，阻止PTP催化中心与底物的接触，从而发挥相应的抗肿瘤作用。HS336片拟用于治疗晚期实体瘤，如食管鳞状细胞癌（ESCC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）等。截至目前，国内外有部分制药公司在进行SHP2抑制剂的研发，目前尚无药物上市。 海正药业拥有品种齐全的产品梯度，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合。海正自主研发的第一个小分子创新药海博麦布片在2021年获批上市，是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药，入选“第十四届健康中国年度论坛·十大新药（国内）榜单”和“科创中国”先导技术榜单，已正式进入《中国血脂管理指南(2023)》。
