与您同行 | 国联质检成功助力大博医疗「金属骨针」获批上市

通过动物实验，得出具有参考意义的实验数据，同时验证金属骨针产品的安全性及有效性，为产品下一步的临床试验及申报审评提供证明材料。

经过双方深入沟通及技术论证，国联安评事业部大动物中心技术总监毕冠华设计了详细可行及完全满足客户需求的实验方案，通过多组对照实验评价产品金属骨针骨折外固定作用的安全性、有效性等指标。

项目严格按照动物实验相关规范进行，国联质检交付了完整的试验报告与数据分析材料，获得客户的充分认可，助力大博医疗通过国家审评中心的审核，成功上市。

国联质检安全评价研究中心是国联质检核心事业部之一，医疗器械项目部隶属于国联安评事业部研究类服务领域。事业部现有博士、硕士等专家团队60余人，配备大型精密仪器140余台，拥有符合国家标准的实验设施3000余平米。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务。服务过程按照《医疗器械生物学评价》严格执行，帮助客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发目的。