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Picard Medical Holdings, Inc.总部位于亚利桑那州图森市，通过子公司SynCardia Systems为终末期心力衰竭患者提供机械心脏置换技术，SynCardia 开发、制造和商业化 SynCardia Total Artiticial Heart (全人工心脏，TAH)，这是一种植入系统，旨在承担衰竭或失败的人类心脏的全部功能。2023年4月24日，Picard Medical, Inc.与其子公司SynCardia Systems， LLC宣布，与上市的特殊目的收购公司 Altitude Acquistion Corp. (NASDAQ:ALTU） 签订了最終的业务合并协议。
Picard Medical, Inc.(皮卡德医疗公司） 是一家全球知名的医疗设备制造商，专注于研发和生产高质量的人工心脏和其他医疗产品。该公司致力于通过创新技术，为心脏病患者提供更好的治疗方案。为了实现这一目标，Picard Medical成立了其子公司SynCardia Systems, LLC (赛卡迪亚系统有限责任公司）。
SynCardia Systems, LLC是Picard Medical的全资子公司，专门从事人工心脏的研发和制造。该公司主要产品为临时人工心脏，旨在为等待心脏移植的病患者提供过渡期的心脏支持。SynCardia的人工心脏在全球范围内得到了广泛认可，并已成功应用于数千例心脏移植手术中。
SynCardia Systems的核心产品是Total Artificial Heart（全人工心脏），这是一种具有创新技术的生命支持设备，可以暂时替代病人的心脏功能。Total Artificial Heart通过模拟心脏的收缩和舒张动作，为病人的身体提供稳定的血流。这种设备在心脏移植领域具有广泛的应用前景，为许多原本无法进行心脏移植的病患带来了生的希望。
SynCardia 开发、制造和商业化 SynCardia 全人工心脏（TAH），这是一种植入系统，旨在承担衰竭或失败的人类心脏的全部功能。它是第一个也是唯一一个获得FDA批准并在美国和加拿大上市的 TAH。经过 39年的临床应用，SynCardia 的TAH 及其前身已在全球 140 个医疗中心进行了2,000 多次植入，是世界上使用最广泛、研究最广泛的 TAH。
SynCardia是全球首家也是唯一一家生产、销售井推广经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准并商业化的全人工心脏（TAH） 的公司，用于替代因终末期双心室心力衰竭导致的衰竭或失效的人类心脏的全部功能。SynCardia的产品已获得包括美国和加拿大在内的许多国家的批准。SynCardia正与监管机构合作，争取在欧盟医疗器械法规 (EU MDR)下重新获得欧洲联盟大部分国家的CE认证。SynCardia己在超过140家医院成功完成了2,000多例植入手术，延长了那些面临终未期结局且可选治疗方案有限的患者的生命。
心血管疾病是全球死亡的主要原因，已导致全球有6430万心力衰竭患者。SynCadia的全人工心脏(TAH） 旨在满足这一患者群体不断增长且尚末满足的需求，这代表了一个价值数十亿美元的市场机会。
仅在美国，每年约有620万心力衰竭病例，导致超过38万人死亡，医疗费用达307亿美元。终末期心力衰竭的唯一确切治疗方法是心脏移植，据估计，目前有30万患者需要此种治疗方案。由于供体心脏供应有限，只有3000多例（约占1%）的患者将接受心脏移植。因此，迫切需要一种可靠的机械心脏替代方案来解决这一短缺问题，而SynCardia的TAH是美国唯一获得FDA批准的可用选择。
在国际上，为终末期心力衰竭患者提供更广泛的TAH替代治疗仍然存在巨大且不断增长的市场机会。与竞争对手的TAH产 品相比，SynCardia的TAH在临床结果方面表现出色，证明了其疗效，并能够治疗更广泛的患者群体。SynCardia正在扩大生产能力，争取监管批准，并在包括中国、印度和中东在内的主要增长区域培训新医生。
SynCardia预计2023年将实现大幅增长，销售额预计将加速增长，原因包括计划的升级和新产品推出、加强销售和营销活动、国际扩张以及争取FDA批准公司现有TAH用于长期适应症。预计SynCardia将在2024年实现盈亏平衡。
2004年，美国食品药品监督管理局（FDA)批准了SynCardia的全人工心脏 （TAH，此前被称为Cardio West Temporary Total Artiticial Heart)，作为心脏移植合格者在面临因终木期双心室衰蝎而即将死亡风险时的过渡性心脏移植桥梁。
SynCardia的产品包括原始的7Occ TAH；较新的、较小的50ccTAH，专为体型较小的患者设计，包括更多的女性和青少年；Companion 2 (C2） 医院驱动器，从植入到患者在医院康复期间为TAH提供气动动力；以及Freedom便携驱动器，这是一种为TAH提供动力的较小、便携式气动泵，使符合出院标准的稳定患者在等待配型供体心脏时可以在家中享受生活。
2002年，CardioWest全人工心脏的关键临床研究已经完成。
2004年10月，CardioWest全人工心脏获得FDA批准，成为第一个获得批准的TAH。通过 FDA 批准程序给该设备的正式名称是SynCardia临时 CardioWest™ Total Artificial Heart。
2016年9月， SynCardia被费城的私募股权投资公司Versa Capital Management， LLC收购，该公司提供了财务和运营资源。
2016年，关于SynCardia TAH的纪录片发布。同年1月，Don Webber被任命为SynCardia的首席执行官。
2023年4月24日，拥有SynCardia Systems， LLC （机械心脏替代技术领域的全球领导者）的母公司Picard Medical, Inc.宣布，已与Altitude Acquisition Corp.（纳斯达克股票代码：ALTU） 签署一项确定性的业务合并协议，Altitude是一家上市的特殊目的收购公司，这将使Picard Medical成为一家上市公司。交易完成后，Altitude 将更名为 Picard Medical Holdings, Inc.，预计将继续在纳斯达克上市。
拟议交易对 Picard Medical 的企业价值估值为 4.8 亿美元，现有的 Picard Medical 股权持有人将把其100% 的股权投入合并后的上市公司。交易收益预计将加速 SynCardia 的国际扩张，支持其寻求 FDA对长期适应症的批准，并推进下一代产品的研发。该交易已获得 Altitude 和 Picard Medical 董事会的批准。该交易预计将于 2023 年第三或第四季度完成。
等待Picard Medical Holdings, Inc. SPAC成功合并上市。
原文链接：https://www.mg21.com/altu.html
