153-2012-0258
苏州工业园区隶属江苏省苏州市，位于苏州市城东，1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动，行政区划面积278平方公里，（其中，中新合作区80平方公里），是中国和新加坡两国政府间的重要合作项目，被誉为“中国改革开放的重要窗口”和“国际合作的成功范例”。
2022年，园区实现地区生产总值3515.6亿元，同比增长2.3%；一般公共预算收入387.4亿元，同口径增长2.1%；规上工业总产值6850.2亿元，增长7%；固定资产投资521.6亿元，增长8.7%；社会消费品零售总额1097.9亿元；进出口总额1077.9亿美元；实际使用外资20.9亿美元。园区成为全国开放程度最高、发展质效最好、创新活力最强、营商环境最优的区域之一，在国家级经开区综合考评中实现七连冠（2016、2017、2018年、2019年、2020年、2021年、2022年），跻身科技部建设世界一流高科技园区行列，2018年入选江苏省改革开放40周年先进集体。
苏州工业园区经济发展委员会是苏州工业园区管理委员会职能部门，负责跟踪研究国内外经济形势和经济政策，承担区域经济运行综合分析、预警监测工作；承担园区经济和社会发展综合规划、相关专项规划等的牵头编制工作；制定和实施综合性产业政策，协调园区一二三产业发展重大问题并统筹衔接相关发展规划和重大政策；产业促进和转型升级推进、行业规范和管理；牵头园区企业服务工作；承担全区固定资产投资管理工作，统筹省市重大建设项目推进；园区工业投资和技术改造相关工作；农业、种养殖管理、动物疫病防控、粮食、农业机械管理、渔业管理等；配合并对接上级部门保证区级粮油糖、猪肉的储备和应急供应；负责兽用生物制品生产许可和动物病原微生物实验室等工作。
BioBAY：构建世界一流的生物产业生态圈
人才是新兴产业发展最重要的战略资源，苏州工业园区从政策制定、环境营造和亲商服务等多个方面“栽下梧桐树，引得凤凰来”。园区制定了“苏州工业园区鼓励科技领军人才创业工程”来鼓励国内外科技领军型人才及团队到园区创新创业，同时在扶植政策上，不同程度加大了统贷平台支持、项目贷款贴息、研发用房补贴等扶持政策。
在优越的创新环境构建下，BioBAY集聚了国内外众多高端人才前来创业，如中国科学院院士、美国科学院院士王晓东；美国三院院士、哈佛大学教授谢晓亮；著名生物学家、首都医科大学校长饶毅等。截止目前，园内集聚了103位国家级人才、160位江苏省高层次创新创业人才、269位姑苏领军人才、537位园区领军人才。
高端人才的集聚带来的是自主创新能力的跃升，2022年10月，国家科技部生物技术发展中心正式发布《2020中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》，BioBAY所在的苏州工业园区各项主要指标均名列前茅，其中在综合竞争力、产业竞争力、技术竞争力和人才竞争力排名中位列第一梯队！值得关注的还有，2021年3月，科技部批准建设全国生物医药领域首个国家技术创新中心。目前，国家生物药技术创新中心与苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）合并运行，其具体工作由BioBAY负责实施。
随着园内生物医药类企业的不断引进和上下游产业链的不断完善，园内企业规模结构更趋合理，产业链分布日趋完善，已形成国内最完整的涵盖新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术的特色产业集群。
在新药研发领域，园内企业累计已获得临床试验批件560张，包括469张1类新药临床批件；2023年新增61个品种的97张临床试验批件，其中92张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品38件，其中达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、艾瑞卡、百悦泽、则乐、爱优特和百汇泽13款创新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。
在医疗器械领域，目前园内12家医疗器械企业的19个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占比苏州市超过50%。园区企业累计已获得700张医疗器械产品注册证，在最高标准的三类医疗器械领域，园内已获174张产品注册证，35张产品生产许可证。
优越的创新环境孕育了一批自主品牌创新型企业的成长。信达生物、百济神州、基石药业、亚盛医药、康宁杰瑞、开拓药业、博瑞医药等一批具有核心自主知识产权和较强市场竞争力的创新型领军企业已经脱颖而出。目前，国内上市的四款国产单抗药物中，有信达研发的达伯舒、恒瑞盛迪亚研发的艾瑞卡等两款出自园区，可谓“中国免疫疗法看苏州，苏州免疫疗法看园区”。
在夯实小分子靶向创新药和抗体药的基础上，细胞与基因疗法、核酸药物领域是BioBAY未来重点布局的产业方向。目前，园内已吸引该领域十余位领军人才前来创业，已聚集了相关创新企业近三十家，基本形成了基因编辑治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗以及核酸药物等多个细分领域，涌现出诸如克睿基因、亘喜生物、朗信启昇、纽福斯、吉美瑞生、艾博生物等国内顶尖的创新公司。同时，BioBAY积极完善产业链条，引入如病毒制备、细胞培养基等平台型公司，助力创新企业快速发展。
在资本市场，园区军团气势如虹，目前境内外生物医药上市企业数量已达24家(其中三家企业两地上市)。其中在港交所已有14家BioBAY企业顺利登陆，包括和记黄埔、信达生物、基石药业、亚盛医药、中国抗体、康宁杰瑞、开拓药业、再鼎医药、药明巨诺、和铂医药、贝康医疗、创胜集团（迈博斯）、圣诺医药、百济神州；而在科创板方面，园内博瑞医药、浩欧博、康众医疗、纳微科技、百济神州相继顺利挂牌上市；亘喜生物、天演药业、百济神州、再鼎医药、和记黄埔已成功在纳斯达克上市。
融资方面，2021年BioBAY企业依然受到资本市场的广泛关注和认可，涌现出艾博生物7亿美元、英矽智能2.55亿美元、科望医药1.05亿美元、映恩生物9000万美元、艾棣维欣6600万美元等大额融资。据不完全统计，当前园内融资总额超1000亿元人民币。
“资本的春天”得益于BioBAY多年来持续搭建和布局的完善资本平台。从2012年起，BioBAY作为有限合伙人参股通和毓承，泰福资本、礼来亚洲、美敦力红杉中国基金等知名行业风投机构，总计投资额近10亿元，投资项目超过300个。同时，BioBAY还参与发起了元生创投、聚明创投等关注中早期创业项目的产业基金，已投资超过90个创新项目，来为园区创新企业“雪中送炭”，共同推动苏州当地及国内生物医药产业的创新发展。
如今，BioBAY开启了服务型BD交易平台的搭建，一方面能促进园内初创公司源源不断地高效创新，另一方面也能满足大企业借助交易丰富产品管线的需求。在药物研发领域，信达生物与亚盛医药就股权投资、产品管线等多个层面达成2.45亿美元的战略合作。本次合作开创了中国药企合作、携手创药惠民的新模式和新思路。
BioBAY园内企业不仅“团结邻里”，还乐于“拥抱世界”。通过合作带动创新的案例比比皆是，如信达生物两次与美国礼来制药先后达成了四个创新生物药的产品开发战略合作协议，获得首付及潜在里程碑付款等总额达33亿美元。此外，信达还与跨国医药巨头罗氏集团达成战略合作，推进多个双特异性抗体和细胞治疗产品的研究、临床开发以及商业化。
百济神州与安进公司达成全球肿瘤战略合作关系，合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®（XGEVA®）地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗，以及在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。与此同时，安进将以约27亿美元现金，或美国存托股（ADS）每股174.85美元的价格，购入20.5%的百济神州股份。
园区还注重其他创新要素的集聚与完善，致力于营造一个最适合产业发展的生态环境。近年来相继引进中科院药物所苏州研究院、中国医科院苏州系统医学研究所、英国牛津大学苏州研究院等研究平台；主办或协办中国医药创新与投资大会、ChinaBio生物医药合作论坛、DeviceChina医疗器械高峰论坛等国际化会议交流平台。特别值得一提的是，园区自2010年就引进了世界著名生物技术研究机构美国冷泉港实验室的系列学术会议，将其亚洲会议中心设在了苏州工业园区，从2011年开始，几乎每年的诺贝尔奖得主在获奖前就已到亚洲冷泉港做过报告。
园区为契合国家医药政策改革方向和产业发展态势，整合区内现有的生物医药产业相关资源，大力推进专业性公共技术平台建设，目前，已建成11个公共技术平台，8个平台处于建设推进中，其中包括生物药中试平台、医学检验实验室公共平台、生物材料国际物流平台、生物药制剂及包材平台等。公共技术平台建设有利于优化公共创新资源配置，降低企业技术创新成本，为更好地促进和承接产业发展提供了强有力支撑。
除此之外，园区还活跃着多个由创新主体自发组成的生物医药团体或联盟，如葛均波院士领衔的东方医疗器械产业科技创新中心、新药创始人俱乐部、独墅湖医疗器械产业联盟、湖畔医用植介入产业研究院等，这些组织也都定期或不定期地举办不同规模的活动与交流。他们都在为园区的生物产业生态圈不断注入专业的服务内涵，帮助BioBAY成为国内最具创新力的产业园区。
苏州百拓生物技术服务有限公司（BioTOP）
作为专业的第三方检测实验室，于2007年正式设立为苏州工业园区生物医药公共服务平台，2010年获得CNAS国家实验室认可，可依据制药行业相关法规、政策和企业的战略性发展提供GMP验证服务；微生物验证与测试服务抗体、细胞及核酸分析；药品质量研究等多方面的服务。近三年内累计为周边上百家生物医药企业提供技术服务达12万余次。
受园区科创委授权运营管理的苏州工业园区生物医药产业综合服务中心，从生物医药全产业链发展的角度出发，集合政府各部门的服务需求，打造一个高效、专业，集成化的一站式创新服务生态。
综服中心设有办事大厅、生物制品存储区、会议培训区和办公区，围绕生物医药企业各环节核心需求提供政务类、服务类、培训类、机构类四大类专业化服务等30余项业务功能。
未来，中心将集成各部门力量围绕生物医药产业各环节痛点、难点、堵点不断探索制度集成创新，为推动生物医药产业高质量发展和自贸试验区制度集成创新贡献园区经验。
为了提升兽医生物制品行业技术创新能力，促进产业结构优化升级，加强行业科技前沿交流，搭建产业技术发展、信息交流平台，探讨解决兽医生物制品在研究和应用中的关键性、公益性技术问题，国家兽药产业技术创新联盟将于2023年11月6日举办“NVB2023研发与产业化高端论坛（The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit，NVB）‘生物医药热门创新技术应用’”，邀请医药领域科研院所、企业科研团队的相关专家分享前沿科技进展，并邀请主管部门领导、行业资深专家、养殖企业兽医负责人、宠物医院负责人和投融资机构做项目产业化前瞻讨论，以期精准贴合市场需求，优化科研项目设计，引领兽医生物制品研发方向。
引领趋势、洞察未来
主办单位：
国家兽药产业技术创新联盟
承办单位：
苏州市农业农村局
苏州工业园区经济发展委员会
天康制药股份有限公司
硕腾生物制药有限公司
苏州艾益动物药品有限公司
惠济生（北京）动物药品科技有限责任公司
协办单位：
龙阔（苏州）生物工程有限公司
上海药明生物技术有限公司
浙江迪福润丝生物科技有限公司
大北农科创投资管理基金
支持单位：
勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司
苏州西山生物技术有限公司
英科新创（苏州）生物科技有限公司
苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）
苏州百拓生物技术服务有限公司（BioTOP）
洛阳富道生物科技有限公司
诚挚邀请中
时间：2023年11月6日
地点：苏州观园琉苏酒店（苏州工业园区翠薇街168号）
兽医生物制品领域研发、注册、生产、检验的中高级骨干或管理人员；养殖领域兽医主管、研发及管理中高级骨干；医学、药学、药械学领域研发、评价中高级骨干；投资领域相关人员；成果技术转化领域相关人员。
1.生物芯片在动物疫病抗体诊断中的应用
2.重组病毒技术和报告系统在创新疫苗/药开发的应用
3.脂质体纳米颗粒递送技术及其在mRNA疫苗研发中的应用
4.宠物用生物制品研发与应用
5.中国动物干扰素的研发与应用
6.抗体药物工艺开发和生产实践
7.兽用生物制品GCP试验项目监督检查要点
8.兽用生物制品注册常见问题解读
9.兽用生物制品文号申报流程及常见问题
10.兽用生物制品研发顶层设计
11.跨界合作原研创新-百年动保企业研发之道
12.苏州工业园区生物医药产业发展现状及规划、元禾基金投资策略
13.产业资本助力兽用生物制品发展
14.生物医药技术创新、应用大咖谈（Pannel）
（注：以会议现场为准）
1.会议费
盟员单位享有1个免费名额，参会2人及以上超出人员享八折优惠，即1600元/人，非盟员单位2000元/人（含会议资料、会议期间餐费；交通、住宿费用请自理）。
2.账号信息
请参会人员将会务费于2023年10月15日前汇至以下账户，并联系论坛报名负责人确认。
账户名称：惠济生（北京）动物药品科技有限责任公司
开户银行：中国农业银行股份有限公司北京白石桥支行
银行账户：1105 0501 0400 23216
3.会议报名
扫码报名
（注：会议将充分深入交流创新技术落地，为了保障交流质量，将提前发放部分会议资料，请参会人员认真学习并提前准备好交流问题。资料内容见附件。）
报名或合作咨询 周盼伊 18602027919（微信同号）
常务理事单位
中国兽医药品监察所
中国兽药协会
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
中国农业科学院兰州兽医研究所
普莱柯生物工程股份有限公司
广东温氏大华农生物科技有限公司
中牧实业股份有限公司
中农威特生物科技股份有限公司
金宇保灵生物药品有限公司
天津瑞普生物技术股份有限公司
青岛易邦生物工程有限公司
天康生物股份有限公司
北京大北农科技集团股份有限公司
保定冀中药业有限公司
金河生物科技股份有限公司
盟员单位
北京鼎持生物技术有限公司
哈尔滨国生生物科技股份有限公司（动物用生物制品国家工程研究中心）
青岛农业大学
天津市中升挑战生物科技有限公司
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
中国农业科学院上海兽医研究所
中国农业科学院特产研究所
中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所
中国动物卫生与流行病学中心
湖南农业大学
中国农业大学动物医学院
华中农业大学动物科学技术学院动物医学院
南京农业大学动物医学院
西北农林科技大学动物医学院
江苏省农业科学院兽医研究所
扬州大学兽医学院
山东省兽药质量检验所
河南省兽药饲料监察所
河北省兽药监察所
上海市兽药饲料检测所
四川省兽药监察所
国家动物用保健品工程技术研究中心
哈尔滨维科生物技术开发公司
广东永顺生物制药股份有限公司
国药集团动物保健股份有限公司
哈药集团生物疫苗有限公司
乾元浩生物股份有限公司
华派生物工程集团
华威特（江苏）生物制药有限公司
中崇信诺生物科技泰州有限公司
成都天邦生物制品有限公司
武汉科前生物股份有限公司
北京华都诗华生物制品有限公司
北京中海生物科技有限公司
唐山怡安生物工程有限公司
山东信得科技股份有限公司
北京生泰尔科技股份有限公司
武汉回盛生物科技股份有限公司
河北远征药业有限公司
大连三仪动物药品有限公司
齐鲁动物保健品有限公司
山东鲁抗舍里乐药业有限公司
宁夏泰瑞制药股份有限公司
江西中成医药集团
无锡正大生物股份有限公司
北京世纪元亨动物防疫技术有限公司
洛阳莱普生信息科技有限公司
石家庄鑫富达医药包装有限公司
北京康牧兽医药械中心
西安乐道生物科技有限公司
山东胜利生物工程有限公司
浙江康牧药业有限公司
勃林格殷格翰公司
硕腾公司（Zoetis）
1-兽药管理条例（2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布；根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订，据2020年3月27日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订）
2-新兽药研制管理办法（2005年8月31日农业部令第55号公布，2016年5月30日农业部令2016年第3号修订，2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订）
3-《兽用生物制品通用名命名指导原则》、《兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则》、《兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则》、《兽用生物制品菌（毒、虫）种种子批建立试验技术指导原则》、《兽用生物制品菌（毒、虫）种毒力返强试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则》、《兽用生物制品稳定性试验技术指导原则》、《兽用生物制品临床试验技术指导原则》、《兽用诊断制品试验研究技术指导原则》、《兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则》等11个兽用生物制品试验研究技术指导原则（2006年7月12日农业部公告第683号）
4-兽药非临床研究质量管理规范（2015年12月9日农业部公告第2336号）
5-兽药临床研究质量管理规范（2015年12月9日农业部公告第2337号）
6-兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法（2016年4月8日农业部公告第2387号）
7-《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求（2016年10月27日农业部公告第2464号）
8-《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》有关事宜公告（2022年5月24日农业农村部公告第558号）
9-农业农村部兽药评审中心关于印发执行农业农村部公告第558号有关技术资料要求的通知（2022年9月29日）
10-兽药注册办法（2004年11月24日农业部令第44号）
11-兽用生物制品注册分类及注册资料要求（2004年12月22日农业部公告第442号）
12-兽医诊断制品注册规定修订（2015年12月10日农业部公告第2335号）
13-兽医诊断制品注册分类及注册资料要求（2020年9月29日农业部公告第342号）
14-新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量（2015年11月24日农业部公告第2326号）
15-新兽药的监测期期限（2005年1月7日农业部公告第449号）
16-新兽药监测期有关问题公告（2013年2月16日农业部公告第1899号）
17-兽药评审注册现场核查规定（2016年3月3日农业部公告第2368号）
18-兽药注册评审工作程序（2021年1月21日农业农村部公告第392号）
19-农业农村部兽药评审中心关于发布《形式审查流程图、一般批准流程图、技术评审退审流程图》的通知（2023年7月24日）
20-农业部兽药评审专家管理办法（2017年6月2日农业部公告第2507号）
21-启动运行兽药评审系统有关事项公告（2018年10月15日农业农村部公告第75号）
22-农业农村部办公厅关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知（农办牧〔2019〕23号）
23-农业农村部办公厅关于印发《兽药注册现场核查工作规范》的通知（农办牧〔2019〕25号）
24-农业农村部办公厅关于做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可事项后续有关工作的通知（农办牧〔2019〕30号）
25-农业农村部兽药评审中心关于印发《规范兽药注册申请人行为公约》的通知（2022年9月27日）
26-兽用生物制品注册咨询常见问题
27-兽药生产质量管理规范（2020年修订）（农业农村部令2020年第3号）
28-兽用生物制品生产质量管理的特殊要求（2020年4月30日农业农村部公告第292号）
29-兽药生产质量管理规范检查验收办法（2015年5月25日农业部公告第2262号）
30-兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（生物制品类，2020年修订）（农办牧〔2020〕34号）
31-兽医诊断制品生产质量管理规范、兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准（2015年12月9日农业部公告第2334号）
32-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知（农办医〔2015〕11号）
33-农业部办公厅关于兽药生产许可证管理有关工作的通知（农办医〔2015〕29号）
34-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知（农办医〔2016〕20号）
35-农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知（农办牧〔2021〕45号）
36-农业部关于发布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》的通知（农医发〔2016〕37号）
37-农业农村部办公厅关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知（农办牧〔2018〕74号）
38-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准（2017年8月31日农业部公告第2573号）
39-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护检查验收评定标准（农办牧〔2018〕58号）
40-兽药生产企业洁净区静态检测相关要求 （2021年1月19日农业农村部公告第389号）
41-农业部办公厅关于兽药生产用原料有关问题答复的函（农办医函〔2017〕17号）
42-对兽用生物制品生产过程中使用的毒种、原辅材料、半成品、成品等全面开展非洲猪瘟病毒核酸检测有关事项公告（2019年5月13日农业农村部公告172号）
43-兽药产品批准文号管理办法（2015年12月3日农业部令2015年第4号公布，2019年4月25日农业农村部令2019年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）
44-农业农村部办公厅关于兽药注册、兽药产品批准文号核发涉及知识产权证明有关事宜的函
45-农业部办公厅关于兽药产品批准文号核发有关工作的通知（农办医〔2016〕31号）
46-兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实施全程电子化办公有关事项公告（2019年8月19日农业农村部公告第205号）
47-兽药产品批准文号批件变更等有关工作公告（农业部公告 第2481号）
48-兽药产品批准文号批件格式修订（2015年9月22日农业部公告2300号）
49-农业部办公厅关于印发《兽药产品批准文号现场核查申请单》《兽用生物制品申报生产工艺技术要求》等7个配套文件的通知（农办医〔2016〕27号）
50-《中国兽药典（2020年版）》实施有关事宜公告（2020年11月19日农村部公告第363号）
51-《兽药质量标准》（2017年版）施行有关事宜公告（农业部公告第2513号）
52-兽药标签和说明书管理办法（2002年10月31日农业部令第22号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2007年11月8日农业部令第6号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订）
53-兽药标签和说明书编写细则（2003年1月22日农业部公告第242号）
54-兽药产品标签和说明书有关问题公告（2014年2月18日）
55-农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知（农办医〔2006〕48号）
1苏州观园琉苏酒店
地址：苏州工业园区，翠薇街168号
电话：512-62608888
价格区间：587元-1369元（携程价格）
2 美锦·沃姆酒店(苏州金鸡湖店)
地址：苏州工业园区，星湖街999号建屋乐活城A区
电话：512-62950688
价格区间：437元-628元（携程价格）
3 格林豪泰(苏州独墅湖高教区翰林邻里中心店)
地址：苏州工业园区，工业园区金鸡湖独墅湖高教区林泉街598号
电话：512-62550866-0
价格区间：284元-446元（携程价格）
4 柏宜酒店(苏州星湖街高教区店)
地址：苏州工业园区，星湖街818号(与东延路交叉口)
电话：512-69179888-69172392
价格区间：410元-615元（携程价格）
5苏州奥克伍德国际酒店公寓
地址：苏州工业园区，苏州工业园区月亮湾路6号
电话：512-69990099
价格区间：517元-1917元（携程价格）
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