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科前生物、瑞普生物、大华农、联邦动保等30家单位7种兽药产品获批新兽药

2024-04-03 231 返回列表

中华人民共和国农业农村部公告 第772号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等30家单位申报的猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株)等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准江西中医药大学等4家单位申报的白头翁皂苷提取物注射液变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。批准宁波第二激素厂申报的卡贝缩宫素注射液变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准天津市中升挑战生物科技有限公司等3家单位申报的加米霉素注射液变更注册,申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签


农业农村部

2024年3月25日


新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株)

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

一类

(2024)

新兽药证字

10号

禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗(H5亚型,rDEVus78Ha株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司

一类

(2024)

新兽药证字

11号

日本血吸虫抗体

检测试纸条

中国农业科学院上海兽医研究所、青岛立见生物科技有限公司

一类

(2024)

新兽药证字

12号

青甘大黄散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、五洲牧洋(黑龙江)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司

三类

(2024)

新兽药证字

13号

牛传染性鼻气管炎、副流感3型二联灭活疫苗(C1株+HB01株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司

二类

(2024)

新兽药证字

14号

牛大肠杆菌galE基因缺失灭活疫苗(Z9株)

内蒙古华希生物科技有限公司

二类

(2024)

新兽药证字

15号

环孢素内服溶液

瑞普(天津)生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司

五类

(2024)

新兽药证字

16号


兽药变更注册目录


兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期(针对变更事项)

白头翁皂苷提取物注射液

江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司

(2021)新兽药证字69号

增加靶动物仔猪

3年

卡贝缩宫素注射液

宁波第二激素厂

(2022)新兽药证字16号

增加靶动物猪

3年

加米霉素注射液

天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司

(2019)新兽药证字43号

将10ml:1.5g、50ml:7.5g规格有效期由“暂定24个月,开启后28日”变更为“36个月,开启后28日”;将100ml:15g规格有效期由“36个月”变更为“36个月,开启后28日”

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关注
最新会讯

会议名称:第33届广东畜牧兽医科技大会

会议主题:新趋势·新格局·新理念

会议时间:6月27-28日

会议地点:广东广州

【科技大会】2024第33届广东畜牧兽医科技大会(第一轮通知)


为了进一步推动广东乃至全国畜牧业的科技创新和产业升级,提高畜牧兽医行业的整体水平和竞争力,助力广东省乡村振兴战略,促进“百千万工程”,学会决定2024年6月27-28日在广州举办第33届广东畜牧兽医科技大会。

大会以“新趋势·新格局·新理念”为主题,探讨畜牧兽医行业的发展趋势和未来方向,调整和优化产业结构,以适应新的市场环境和发展需求,展示最新的科技成果和创新理念,旨在搭建一个集学术研讨、技术交流和产业对接于一体的平台。
诚邀各会员及有关单位、相关领域的专家、企业管理者、科研人员、院校师生以及技术人员、从业人员积极组织参与本届大会交流。


大会组织

主办单位:广东省畜牧兽医学会

承办单位:广东省农业科学院动物卫生研究所、广东省农业科学院动物科学研究所、华南农业大学兽医学院、华南农业大学动物科学学院、仲恺农业工程学院动物科技学院、佛山科学技术学院生命科学与工程学院、广东科贸职业学院动物科技学院、南方农村报、农财宝典、新牧网、禽业宝典

协办单位:猪禽种业全国重点实验室、农业农村部禽流感等家禽重大疾病防控重点实验室、农业农村部华南动物营养与饲料重点实验室、农业农村部人兽共患病重点实验室、广东省畜禽育种与营养研究重点实验室、广东省动物源性人兽共患病预防与控制重点实验、国家非洲猪瘟区域实验室(广州)、广东省畜牧业标准化技术委员会、广东省家禽产业技术体系、广东省饲料产业技术体系、《广东畜牧兽医科技》编辑部、《养禽与禽病防治》编辑部

铂金协办单位:默沙东动物保健品(上海)有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司

特别协办单位:广东山和称重系统有限公司

支持协办单位:广东省现代农业装备研究所

大会征文

为促进广大会员及科技工作者进行学术交流,本会决定与广东永顺生物制药股份有限公司联合开展大会征文及评选优秀论文活动。征文即日开始,诚邀畜牧兽医相关学科领域的科技工作者积极投稿。

征文采取线上填报方式,投稿作者可通过扫描下方二维码或关注“广东省畜牧兽医学会公众号”→“会员天地”→“大会报名”-“永顺杯征文”,将论文电子版以PDF、WORD格上传至征文系统。

注意:

1.论文应可公开发表,不牵涉保密问题,文责自负;

2.论文文稿无论录用与否一律不退,请自行保留备份; 

3.征文截止日期:2024年5月7日; 

4.征文结束前,投稿作者可随时添加或修改已上传的论文。


大会安排


6月27日 分论坛

猪业分论坛

种业分论坛

禽业分论坛(下午)


6月28日-上午 大会报告


6月28日-下午 分论坛

中兽医分论坛

泛亚太《青年创新论坛》

鸽业论坛


报名参会

会议采取网络报名方式参会人员可通过扫描下方二维码或关注“广东省畜牧兽医学会公众号”→“会员天地”→“大会报名”进行线上报名。

目前科技大会已发展成为华南地区规模最大、规格最高、影响力最为广泛的畜牧行业盛会,在全国范围内树立了卓越的品牌形象和学术地位。
历年来,大会凭借其严谨的学术氛围、前沿的科研成果展示以及高效的产学研对接机制,吸引了众多国内外知名专家学者、行业领军企业代表及精英人士积极参与。

商务合作

本届大会将邀请国内外知名专家学者、企业家、政府官员等共同参与,活动将涵盖科研成果展示、技术交流、学术研讨、企业对接等多个环节,为与会者提供一个全方位、多层次的交流平台。诚邀广大优秀企业单位的加入!
大会拟定独家冠名1家,答谢晚宴冠名1家,欢迎晚宴冠名1家,专场协办单位6家,承办单位1家,铂金协办6家,金牌协办单位10家等。
本次企业赞助合作,由大会主办方广东省畜牧兽医学会收款,合作赞助款项请汇至以下账户:

户名:广东省畜牧兽医学会

银行:农行广州沙河支行

账号:4405 6601 0400 0240 2

汇款注明:2024年广东畜牧兽医科科技大会合作费用


联系方式

商务合作

南方农村报社、农财宝典、新牧网、禽业宝典

陈有柏 159 8910 4709 黄子民 156 2227 3627

孙  亮 186 2023 9796 高勇红 139 2879 2153

叶定泽 188 1926 6727 王文强 186 2094 4486


会议咨询

广东省畜牧兽医学会秘书处

付  杰 180 2867 9193 郭婷婷 159 1587 6902

吴  婧 158 0202 1242 办公电话:020-3728 8167


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