2024年6月20日下午14:00至16:00,硕腾在其苏州疫苗生产工厂,成功举办了一场高规格的参观交流活动。
本次活动特邀中国兽医界几位重量级专家亲临现场,他们是上海市畜牧兽医协会小动物医学分会理事长牛光斌先生、东西部小动物临床兽医师大会秘书长赖晓云先生、萌兽医馆创始人及中国兽医协会小动物诊疗分会理事王权勇先生、上海鹏峰宠物医院院长李叶女士,以及杭州市本心动物医院院长、B站知名UP主蔺东启先生,此外,与妙三多有着多年缘分的年轻临床动物医生马佳也在应邀之列,代表中国千千万万名兽医亲眼见证硕腾在全球最新最先进之一的疫苗工厂。
前端智慧与科技力量的盛会悄然展开。硕腾苏州工厂,耗资15亿精心打造的兽医界领航旗舰,与中国兽医界的重量级嘉宾一起,共同见证宠物健康领域的新里程碑。
硕腾-苏州妙三多疫苗工厂一角 1 仓储&冷链 全球一流的供应链体系
一行专家首先探访的是仓储与冷链区,在供应商方面,硕腾严格挑选全球优质供应商,并确保每批原材料符合硕腾全球供应链管理的标准,进而确保了成品批次间的稳定性。妙三多关键原辅料为进口,生产妙三多的原材料均达到了国家安全生产标准和国际标准,保证产品更纯净,质量更安心。
所有的上百种原材料全程由先进的SAP系统进行线上管理,确保原料效期及供应稳定。
【SAP 系统是一种全球知名的企业资源计划(Enterprise Resource Planning,ERP)软件系统。覆盖了各个部门的信息和流程,帮助企业实现高效的资源管理和业务流程优化】。物料的使用遵循先到效期先使用的策略,如有临期物料,在系统中提前180天预警。通过使用扫描枪,系统能够确保物料分发的准确性,从而提高操作的精确度和效率。 随后大家进入冷链区域,遇见了妙三多工厂专业的冷链运输车,其采用人医的冷链运输系统提供商。确保疫苗在交到宠物医院之前符合验证的温度要求。疫苗在储藏期间必须一直保存在2-8摄氏度,否则就有可能发生失效,甚至发生不良反应增加的情况。所以各位医生在平时一定要注意疫苗按照规定的温度进行存储,避免出现失温的特殊情况。 2 生产环节 全程数字化的高标准严要求把控 随后专家们步入生产区域,亲眼见证了全程数字化系统的高效运作。德国品牌设备与价值不菲耗材的结合,保证了每一批次疫苗的严格无菌的稳定生产。 从抗原生产到妙三多成品出厂,都进行全程密闭生产,确保了避免细菌的污染,配合德国进口顶级设备赛多利斯在线超滤浓缩系统除杂,保证目标蛋白含量的同时减少杂蛋白,减少不良反应发生概率,确保妙三多的品质达到国际水准。 值得一提的是,在生产抗原的过程中,使用到的一次性生物反应器(“塑料袋”),仅单次成本就高达20万,以此避免批次转换清洗时可能带来的交叉污染。 3 生产辅助环境的严格控制 纯粹品质背后的精密布局 进入下一个区域,专家们随着工厂专业人员的步伐去参观生产环节辅助设备:60多套德国爱科空气净化系统和美国思泰瑞多层级水超纯化系统映入眼帘。 空气净化系统提供工厂不同环境所需要的无菌纯净环境,分区隔离确保无空气交叉污染风险,同时所有排出的空气均经过可靠的无害化处理。 水超纯化系统为疫苗供应更纯净的液态与气态水介质,符合人用药EMA欧盟&美国FDA的洁净用水质量标准;水质更纯净,疫苗品质更纯粹。 这不仅是对生产环境的品质与环保的极致追求,背后是对疫苗纯净度的郑重承诺。 4 猫苗领域国内独有的质量检测系统的严谨把关 QC质量实验室
接下来一行人来到了QC实验室,深入了解了妙三多在国内独有RP-ELISA检测技术。RP-ELISA检测由硕腾全球研发耗费数年开发,作为国际先进的灭活疫苗效力检测手段,精准性媲美动物攻毒实验。在猫苗生产中,国内仅硕腾苏州工厂独家采用RP-ELISA检测。
通过该检测手段,避免了使用灭活前的毒价结果,确保了产品成品效力更稳定,使妙三多的质量更值得信赖。
5 保护中国猫咪不止15年 硕腾苏州工厂—厂长致辞
在参观行程接近尾声之际,硕腾苏州工厂的厂长Victor通过简短而深刻的致辞,向在场嘉宾及直播间的观众们表达了硕腾苏州工厂的核心价值观与愿景,厂长重申了硕腾长久以来对品质的坚持。他提到,无论是从仓储管理的智能化,还是到生产流程的全程数字化,每一环节的设计与执行都是为了确保疫苗批次的稳定性和数据的真实性,稳定的猫苗进入宠物医院,医生安心,宠主放心,猫咪开心。
通过此次致辞,厂长不仅表达了对到场专家的诚挚感谢,也向外界传达了一个明确的信息:硕腾苏州工厂作为宠物健康领域的先行者,将持续秉承对质量的极致追求,依托先进的技术和深厚的文化底蕴,未来会为亚太,乃至全球的动物提供安全可靠的疫苗产品。 此次致辞不仅是对当日活动的总结,更是对企业未来发展方向的期许与承诺,为硕腾妙三多的未来发展增添了浓墨重彩的一笔。 6 妙问妙答 Leo解答观众疑问 在兽医专家们的参观之际,同步直播的直播间在线观众们也兴致满满地“云参观”,硕腾苏州工厂的质量负责人Leo在第二现场与直播间的观众积极互动,为大家解答了心中疑惑。 以下是直播间观众最关注的几点: Q: 妙三多和其他品牌的疫苗比起来,有什么独特优势吗? A:第一点是完整的研发过程和市场检验,妙三多经历了完整的早期研发,临床试验以及工艺放大验证的过程,另外超过15年,5000万头份的市场使用,证明了妙三多产品是安全,有效,稳定的; 第二点是关键原辅材料均来自于国际一流品牌,工艺参数及控制要求与美国保持一致,确保产品的一致性与稳定性; 第三点则是产品效力评价方法,产品选用RP- ELISA检测方法进行成品效力检测,更科学的评价成品效力,保证产品有效性。 Q:20万的一次性生物反应器具体是怎么用的,为什么不惜这么高成本也要用到这个“一次性的塑料袋”? A:生物反应器的作用,从细胞培养到病毒培养,都是在这个一次性袋子里面进行,为了既保证外界环境的污染,也可以消除批次间的污染,每次使用之后都会使用高压灭菌系统处理之后交由有资质第三方无害化处理。 Q: 在疫苗使用过程中,有什么注意事项吗? A:使用疫苗应注意第一是储存问题,我们的疫苗应严格在2-8℃的环境中储存,切记不要冻结。 第二,使用产品前应注意摇匀,建议恢复室温再注射以减少应激反应。 Q:为什么需要用到60多套空调系统? A:60多套空调系统,用于防止空气中的污染,通过高质量的原料,一次性耗材控制外还需要对于空气中的污染进行有效控制。 Q:在质量检测上面,硕腾对妙三多采用的RP-ELISA方法有什么独到之处? A:RP-ELISA方法具有高灵敏性和稳定性好的优点,方法基于国外大量SPF猫的对比试验研究结果,实验结果更有专一性,对比其他方法,更为准确可靠的反映疫苗成品的有效抗原含量。 Q:为什么要采用密闭系统生产妙三多? A:防污染对于生产过程非常重要,GMP 要求时时处处防污染,密闭系统可以最大程度的防止污染,生产出纯度高杂质少的产品。
本次硕腾工厂参观活动不仅加深了行业内外对硕腾妙三多疫苗生产全过程的理解与信任,同时也彰显了硕腾在推动宠物健康事业上的坚定承诺与技术创新力。随着这些行业专家的见证,硕腾妙三多将继续引领中国宠物疫苗市场向更高标准迈进。