153-2012-0258
来源：传递 The Transfer
该公司新的广谱杀虫剂有望于2024年10月获得美国监管部门批准，将在2025年第一季度推出。
礼蓝动保2024年8月20日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已完成对Credelio Quattro所有主要和次要技术部分的审查，并且正在进行为期60天的最终行政审查。
礼蓝动保总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示：“这是礼蓝激动人心的时刻，因为我们提供了强大的创新产品组合，我们相信这些产品组合将有助于通过领先的解决方案来改变动物护理。礼蓝预计在未来三个季度中，每个季度都会在大型、快速增长或新市场推出一款潜在的重磅产品，这些市场对礼蓝有很大的增值作用。我们继续预计2025年的创新销售额将达到6-7亿美元。”
公司继续预计Credelio Quattro产品将实现积极的差异化，并正在寻求批准能够提供更广泛寄生虫覆盖的适应症，包括跳蚤、蜱虫、心丝虫和其他内部寄生虫，如绦虫。除了监管流程外，该公司还在完成生产规模扩大以优化上市，目标是在2025年第一季度上市。
礼蓝动保创新和监管事务执行副总裁Dr. Ellen de Brabander说:“我们对我们产品线持续取得的进展感到非常高兴，目前在伴侣动物医学领域，我们有两款潜在的重磅产品Zenrelia和Credelio Quattro正在接受FDA的最终行政审查，这说明了我们的研发组织拥有强大的创新能力。非常感谢礼蓝团队的努力，他们努力将这些差异化创新推向最终批准，同时也填补和推进了下一个创新时代的早期管道。”
FDA拥有批准和监管人类和动物药物的法定权力。FDA的兽医中心 (CVM) 负责批准和监管新的动物药物。审批流程包括多达五个主要技术部分目标动物安全、有效性、化学、制造和控制。完成所有主要和次要技术部分后，药物生产商将提交新动物药物申请 (NADA)，以进行最终行政审查。
礼蓝投资单克隆抗体生产
另据报道——礼蓝动保计划斥资1.3亿美元扩建其位于美国堪萨斯州埃尔伍德的工厂，该工厂目前生产犬细小病毒单克隆抗体。该公司表示：“礼蓝动保预计其下一个单克隆抗体将于2025年问世，这是未来潜在犬皮肤病产品。埃尔伍德工厂将在生产供应方面发挥重要作用。
本文来源|Elanco全球官网
