兽药VS人药:剂量、剂型与规格有别
专家介绍,兽药大致可归纳为四类:一般疾病防治药;传染病防治药;体内、体外寄生虫病防治药;其他药。其中,除防治传染病的生化免疫制品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和类毒素等),以及畜禽特殊寄生虫病药和促生长药等专用兽药外,其余均与人用药相同,只是剂量、剂型和规格有所区别,早就广泛用于防治畜禽疾病。兽药中,常用的有安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、头孢噻呋、土霉素、硫酸黏菌素等20多种。在抗寄生虫药物中,除人、畜共用的抗蠕虫药(甲苯咪唑、左旋咪唑等)、抗血吸虫病药(吡喹酮等)、驱绦药(氯硝柳胺等)外,畜禽专用的抗肝片吸虫病药(硝氯酚)。生化免疫制品主要用于预防动物炭疽病、布氏杆菌病、鼻疽病、沙门氏杆菌病,以及多种病毒传染病。随着抗生素和生化免疫制品的发展,许多危害动物的传染病已基本得到控制。
关于兽药成分的组成,主要包含五个方面。首先是来自植物的药物很多,占药物的大部分,并且历史很久。据记载,早在公元前234-公元前223年,就有用草药治病的文字记述。植物药的成分复杂,含有的治病有效成分十分丰富,如称为生物碱的含氮碱性有机物、各种有机酸、可被稀酸或酶类水解的化合物、挥发油、单宁酸与氨基酸等。在自然界中,药用的植物资源极其丰富。第二个来源是动物,不少动物都可以入药,有防治疾病效用。在公元六世纪问世的《本草经集注》,收集的760种药物中,就有“虫兽”一类药物即动物药。人类采用某些动物的器官组织入药,或以动物的某些分泌物、排泄物与体液入药,其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。第三个来源是矿物,一部分药物是来自矿物。古代文献称这类药物的来源是“玉石”。如今日广泛应用的石膏、硫磺、氯化钠、芒硝(硫酸钠)等,种类很多,其效用各异,主要成分为各种矿物元素。第四个来源是化学合成药物。随着科学技术的进展,采用人工化学合成的药物愈来愈多。如各种磺胺类药物、呋喃类药物、抗菌增效剂、某些维生素类和激素类药物等等。其成分相当复杂,分别用于抗菌、消炎和调节某些生理机能等。第五个来源是通过某些微生物的培养获取的物质,可用于防病治病。如广泛应用的各种抗生素,主要用于治疗许多传染病。
我国兽药原料药行业将兽药原料药划分为抗微生物药、抗寄生虫药、解热镇痛抗炎药等类别,目前形成了以抗微生物药为主、抗寄生虫药为辅的市场格局。2021年我国兽药原料药市场销售额为182.85亿元,其中抗微生物药占最大份额,2021年度销售额为153.32亿元,占市场总额的83.85%。
中国是全球化工产品最大的生产国和消费国,2020年,几十种大宗化工品产量稳居全球第一。特别是2010年以来,中国已成为全球最大的原料药生产基地,不仅能有效满足国内需求,而且还大量销往国际市场,原料药出口至全球近200个国家和地区,出口额已多年稳居世界第一,在全球医药产业链中开始占据极其重要的位置。兽药原料药及医药中间体行业对技术水平有较高的要求,新产品和新工艺的开发需要投入大量的财力和人力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。
从分布区域看,我国兽药原料企业主要集中在东部和中部地区,尤其以黄河流域和长江中下游为主。很多重要的原料药企业都位于这一流域,像山东鲁抗、新华制药、齐鲁制药、河北久鹏、普洛药业、扬州联博、京新药业、胜利生物、国邦医药等。
2018年“减抗”,兽用中药保驾护航兽药作为动物疫病防控的重要农业投入品,其毒性残留和耐药性风险广受国际关注。为了防范微生物耐药性风险,2018年,我国正式实施抗菌药使用减量化行动,在养殖领域停止使用除中药类以外的促生长类药物饲料添加剂。兽用中药因毒副作用低、不易产生耐药性的特点而受到广泛关注。如今,发挥中药防控动物疫病和促进动物生长作用,为“减抗”、健康养殖和粮食稳产保供保驾护航,成了新时代提出的新命题。
2019年7月10日,农业农村部发布公告(第194号),自2020年1月1日起,退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种,兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品,同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。自2020年7月1日起,饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料。
2022年1月24日,农业农村部批准中国农业大学、中国兽医药品监察所建立农业农村部中兽医生物学重点实验室。通过建成以中兽医基础理论为指导、产学研有机融合为一体的中兽医生物学创新研究基地,为我国中兽医药学的发展提供技术和人才支撑,为动物健康养殖、乡村全面振兴提出中兽医药解决方案。
我国兽用中药市场规模从36.84亿元快速上升至65亿元。我国中兽药产量及需求量整体上呈现出先下降后上升的走势。2021年我国中兽药产量达到26.54万吨,需求量达到25.8万吨。兽用中药材90%以上为植物药,约58%兽用中药市场涉及天然植物提取物的开发利用。随着生产工艺的进步、抗菌药减量化方案的实施、配方颗粒的推广,天然植物提取物的开发应用前景广阔。
关于动保行业发展趋势,有专家说,市场容量稳步增长,销售额增幅明显。其中受疫情影响,生药销量有所波动;化药原料药出口势头强劲,化药制剂销量平稳;中兽药小幅增长;新兽药研发活跃(资金投入、新药证书)。产业集中度呈上升态势,规模生产效应显现。关于全球抗菌药发展,表现为抗菌药物使用量总体平稳,略呈上升趋势。其中专利抗菌药市场逐渐萎缩,市场在向仿制药转移。
同时,行业也存在产品结构不合理、产能过剩、利用率低、产品同质化严重、自主创新能力不足等问题。专家建议,要加强科技创新,确保产品安全、有效、质量稳定、经济性。拓展“新”思路。开发水禽、宠物、牛羊和水产药。开发促生长类抗生素替代品、群体用药、中兽药制剂。开发“新”技术,提高产品质量和生物利用度。研发“新”产品等。
宠物如今作为家庭中的重要一员越来越受到人们关注。对于宠物用药,专家表示也不能随意,必须在专业人员指导下进行,以防出现过量用药甚至错用药发生严重后果。据了解,在全球宠物用药品中,驱虫药、抗菌药物的销售额占比分别达到25.1%和15.6%。但我国自主创新的兽用合成药整体水平还不高,新产品对国外依存度高。国内宠物用药品生产也存在同质化程度高、市场竞争力不强等问题,精准医疗下的宠物用药品细分化,国产化替代空间巨大。
兽药行业企业采取联合、兼并、重组方式增强竞争力,力求产品创新,减少低端、同质化问题突出产品。同时,切忌盲目扩张,找准市场定位,发挥自身优势,做好拳头产品。调整产品结构,发展宠物、牛羊、蜂蚕以及水产药。提高兽医诊断制品规模化、标准化和产业化研发力度,重点强化稳定性和可重复性等生产工艺的研究。
源自:中国畜牧兽医报