中国兽医药品监察所关于组织开展PIV5核酸检测实验室间比对工作的通知

兽用生物制品生产企业，兽用生物制品第三方检测机构：

　　为进一步增强行业从源头加强兽用生物制品质量控制意识，提高各相关单位兽用生物制品及其原辅材料中PIV5污染的检测能力，中国兽医药品监察所（以下简称中监所）拟于2024年9月～12月组织开展PIV5核酸检测实验室间比对，现将有关事项通知如下。

　　一、比对项目

　　PIV5核酸检测（RT-PCR法）。

　　二、方法依据

　　副流感病毒5型RT-PCR检验标准操作规程。

　　三、比对样品

　　5份，由中监所提供。

　　四、结果判定标准

　　由中监所确定5份样品的参考值，将参加比对人员的阴、阳性判定结果与参考值进行比对，5份检测样品与参考值完全一致时评价结果为“满意”，否则为“不满意”。

　　五、进度安排

　　（一）报名。参加实验室间比对的单位请填写《PIV5核酸检测实验室间比对报名表》（附件1），并加盖公章，于9月27日前将扫描件发送至邮箱1733178591@qq.com。

　　各单位确认报名后，请提前准备试剂、耗材等相关实验材料，并确保仪器状态正常。

　　（二）样品的寄发。由中监所统一寄发，2024年10月25日前寄发。

　　（三）样品状态确认。各参加实验室间比对的单位在收到样品后，请立即确认样品状态，填写《实验室间比对样品接收状态确认表》（附件2），并将扫描件发送至邮箱1733178591@qq.com。

　　（四）检测。各单位须在确认样品状态完好后10个工作日内按照PIV5核酸检测实验室间比对作业指导书（附件3）的要求完成检测，并填写《PIV5核酸检测实验室间比对结果报告单》（附件4），加盖单位公章，将扫描件及相关原始记录扫描件发送至邮箱1733178591@qq.com。

　　（五）结果分析。中监所将在收到各单位检测结果后的30个工作日内完成检测结果汇总和统计分析，并向各参加单位反馈结果。

　　（六）其他。实验室间比对工作中如有其他问题或建议，请及时与中监所联系。

　　六、联系人及联系方式

　　联 系 人：秦义娴、王兆丽

　　电　　话：010-62103642

　　通讯地址：北京市海淀区中关村南大街8号中监所生药楼

　　邮　　编：100081

附件：1．PIV5核酸检测实验室间比对报名表

2．实验室间比对样品接收状态确认表

3．PIV5核酸检测实验室间比对作业指导书

4．PIV5核酸检测实验室间比对结果报告单

中国兽医药品监察所

2024年8月30日