农业农村部批准5家公司生产的7种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册

马来酸奥拉替尼咀嚼片

（3.6mg）

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂

Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

美国

（2024）

外兽药证字

06号

2024.09.28

—

2029.09.27

注册

马来酸奥拉替尼咀嚼片

（5.4mg）

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

（2024）

外兽药证字

07号

马来酸奥拉替尼咀嚼片

（16mg）

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

（2024）

外兽药证字

08号

鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒

Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

美国爱德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美国

（2019）

外兽药证字

92号

2024.09.28

—

2029.09.27

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗

Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

硕腾公司美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

（2020）

外兽药证字

26号

2024.09.28

—

2029.09.27

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

复方酚溶液

（100g∶邻苯基苯酚（C12H10O）12g+对氯间甲酚（C7H7ClO）12g）

Compound Phenols Solution

安德国际有限公司

Antec International Limited

英国

（2019）

外兽药证字

65号

2024.09.28

—

2029.09.27

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

猪支原体肺炎

灭活疫苗

（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)

美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美国

（2021）

外兽药证字

78号

2021.12.14

—

2026.12.13

变更注册：

标签注意事项中增加“本品含有硫柳汞作为防腐剂”。

猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗

（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated

（Strain P）

美国法玛威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美国

（2022）

外兽药证字

26号

2022.03.14

—

2027.03.13

变更注册：

标签注意事项中增加“本品含有硫柳汞作为防腐剂”。

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗

（重组杆状病毒P株+P株）

Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine （Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P）

美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美国

（2021）

外兽药证字

67号

2021.11.09

—

2026.11.08

变更注册：

标签注意事项中增加“本品含有硫柳汞作为防腐剂”。