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兽用中化药咨询常见问题61:治疗猫传染性腹膜炎药物临床试验要求

2024-12-03 98 返回列表

问题:治疗猫传染性腹膜炎药物临床试验要求
解答:经农业农村部评审中心组织专家研究,并请示农业农村部畜牧兽医局同意,鉴于国内外均无批准用于治疗猫传染性腹膜炎疾病的药物上市、以及猫传染性腹膜炎病的疾病特点,治疗猫传染性腹膜炎药物的临床试验要求调整为:Ⅰ期、Ⅱ期临床试验要求不变;Ⅲ期临床试验可以免设安慰剂对照组和药物对照组,使用60只猫传染性腹膜炎自然感染病例开展临床药效评价研究。

来源:中国兽医药品监察所


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