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来源：传递 The Transfer
硕腾宣布更新Librela®（bedinvetmab注射液）的美国标签，该药物用于控制犬类骨关节炎（OA）疼痛
硕腾计划根据Librela在美国上市后的经验立即实施更新后的标签。公司对Librela产品的安全性和有效性充满信心，并重申其致力于支持兽医和宠物主人，帮助患有OA的犬减轻疼痛、提高活动能力
自2023年10月在美国推出以来，美国已有超过一百万只犬接受了Librela的治疗
硕腾2025年2月4日宣布，它已更新了Librela®（bedinvetmab注射液）的美国标签，此前向美国食品药品管理局 (FDA) 提交了一份补充文件。这份补充文件包括基于Librela自一年多前在美国上市以来的上市后经验而更新的标签。该公司对Librela的安全性和有效性依然充满信心，并计划立即实施更新后的标签，以持续支持兽医和宠物主人使用Librela。
Librela是一种每月注射一次的单克隆抗体，用于控制与犬骨关节炎 (OA) 相关的疼痛，于2023年5月获得FDA批准使用，并于2023年10月在美国上市。它在美国已用于治疗超过一百万只患有OA的犬只。
硕腾已与FDA合作，审查向该机构报告的上市后真实世界药物体验数据，这些数据是通过硕腾对其产品安全性和有效性的药物警戒监测收集的。制药领域的标签更新并不罕见，特别是在上市后的头几年，为了响应现实世界的经验数据而进行更新。
自四年前在欧洲推出以来，Librela已经改善了数百万患有骨关节炎疼痛犬的生活。全球已分发了近2500万剂，没有一起不良事件迹象的发生率高于欧洲药品管理局 (EMA) 定义的罕见率——即每1万只接受治疗的动物发生率不到10例（一剂等于一只接受治疗的动物）。
硕腾全球首席医疗官兼医疗事务主管Dr. Richard Goldstein说:“宠物是硕腾所做的一切的核心，我们一直在努力支持兽医和宠物主人，确保兽医有资源为他们照顾的动物做出明智决定，每种药物都有潜在的益处和风险，宠物主人必须与兽医密切合作，适当权衡利弊，并就宠物的经历保持开放对话。我们在全球分发了近2500万剂Librela，我们坚定地支持该产品，并支持它对患有骨关节炎疼痛的犬产生的积极影响。”
为兽医和宠物主人提供资源
从即日起，硕腾将在其网站上提供更新后的美国Librela标签和相关的客户信息表，并直接与兽医分享。更新后的标签和客户信息表将包含在未来的 Librela分发中。
硕腾持续为兽医提供许多资源，包括数据、研究和骨关节炎领域顶尖专家的联系方式。在过去的一年中，硕腾为兽医举办了1000多场医学教育网络研讨会，以帮助他们了解和理解如何使用其产品，并经常与其首席医疗官 Dr. Goldstein举行Librela“办公时间”，以解答兽医的任何问题。在地方层面，硕腾在其运营的市场区域指派现场兽医，以提供持续支持。
关于Librela®（bedinvetmab注射液）
Librela 是一种在兽医诊所内施用的单克隆抗体疗法，针对神经生长因子 (NGF) 来控制犬骨关节炎疼痛。Librela在许多方面与自然产生的抗体相似，并通过正常的蛋白质降解途径代谢和消除，肝脏或肾脏的参与度极低。Librela还已获准在欧洲、加拿大、巴西、澳大利亚、新西兰、日本和南美洲和亚洲的其他市场使用。
